- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03542201
Sammenligning av Blogshot-formater med standard Cochrane vanlig språkformater
24. september 2018 oppdatert av: University of Split, School of Medicine
Sammenligning av Blogshot-formater med standard Cochrane Plain Language-formater: Randomisert kontrollert prøveversjon
Deltakerne vil motta i tilfeldig rekkefølge etter format av kort beskrivelse av systematisk oversiktsoppsummering om helseintervensjon.
Én gruppe vil motta standard oppsummering i klarspråk, mens en annen vil motta en Cochrane-blogg, som bare inneholder få informasjon om effekten av intervensjonen.
Etter å ha lest vil deres oppgave være å svare på flere spørsmål om stoffet de har lest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
238
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på besøk hos fastlegen, studenter ved biomedisinske studier.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PLS
Vanlig abstrakt om Cochrane systematiske gjennomgang.
|
Deltakerne må lese standard tekstinformasjon om den gjennomførte systematiske gjennomgangen (ca. 500 ord)
|
|
Eksperimentell: Blogshot
Blogshot presentasjon av resultatene av Cochrane systematisk gjennomgang.
|
Deltakerne må lese blogshot-informasjonen om resultatene av Cochrane systematiske gjennomgang (ca. 100 ord)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall riktige svar om innholdet i sammendraget, som vil bestå av fire flervalgsspørsmål (med fire mulige svar der kun ett er riktig, for hvert spørsmål) om teksten deltakerne leser.
Spørsmålene vil bli utviklet av forskningsteamet og revidert av ekspert på helsekommunikasjon.
Skalaen går fra 0-4, hvor større poengsum indikerer bedre forståelse av stoffet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leserfaring
Tidsramme: 3 måneder
|
Likert type skala 1-10 (1 indikerer lav preferanse for gjeldende presentasjonstype, 10 indikerer absolutt preferanse for gjeldende presentasjonstype.
|
3 måneder
|
|
Helse regneferdighet
Tidsramme: 3 måneder
|
5 spørsmål om de numeriske oppgavene plassert i medisinsk innhold, total poengsum er antall riktige svar på disse spørsmålene.
De fem spørsmålene er en del av Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012), og vi vil kun oversette spørsmålene med fokus på Probability-delen.
Cronbachs alfa i tidligere forskning var 0,86 (Schapira et al, 2012).
Spørsmålene vil bli revidert av uavhengig oversetter og tilbakeoversatt til engelsk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IP-2014-09-7672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .