- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03542201
Porównanie formatów Blogshot ze standardowymi formatami Cochrane Plain Language
24 września 2018 zaktualizowane przez: University of Split, School of Medicine
Porównanie formatów Blogshot ze standardowymi formatami Cochrane Plain Language: Randomizowana, kontrolowana próba
Uczestnicy otrzymają w losowej kolejności w formie krótkiego opisu podsumowania przeglądu systematycznego dotyczącego interwencji zdrowotnej.
Jedna grupa otrzyma standardowe streszczenie prostym językiem, podczas gdy inna otrzyma blog Cochrane, zawierający tylko kilka informacji na temat skuteczności interwencji.
Po przeczytaniu ich zadaniem będzie udzielenie odpowiedzi na kilka pytań dotyczących przeczytanego materiału.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci odwiedzający lekarza rodzinnego, studenci studiów biomedycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PLS
Zwykłe streszczenie przeglądu systematycznego Cochrane.
|
Uczestnicy będą musieli przeczytać standardowe informacje tekstowe dotyczące przeprowadzonego przeglądu systematycznego (około 500 słów)
|
|
Eksperymentalny: Blogshot
Blogshot prezentacji wyników przeglądu systematycznego Cochrane.
|
Uczestnicy będą musieli przeczytać informacje z bloga o wynikach przeglądu systematycznego Cochrane (około 100 słów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na temat treści podsumowania, które składać się będzie z czterech pytań wielokrotnego wyboru (z czterema możliwymi odpowiedziami, przy czym tylko jedna jest poprawna, na każde pytanie) dotyczącego czytanego przez uczestników tekstu.
Pytania zostaną opracowane przez zespół badawczy i zweryfikowane przez eksperta w dziedzinie komunikacji zdrowotnej.
Skala zawiera się w przedziale 0-4, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie materiału.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie czytelnicze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala typu Likerta 1-10 (1 oznacza niską preferencję dla bieżącego typu prezentacji, 10 oznacza absolutną preferencję dla bieżącego typu prezentacji.
|
3 miesiące
|
|
Liczebność zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5 pytań dotyczących zadań numerycznych umieszczonych w treści medycznej, sumaryczny wynik to liczba poprawnych odpowiedzi na te pytania.
Pięć pytań jest częścią narzędzia Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira i in., 2012), a my przetłumaczymy tylko pytania dotyczące sekcji dotyczącej prawdopodobieństwa.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach wynosiła 0,86 (Schapira i in., 2012).
Pytania zostaną sprawdzone przez niezależnego tłumacza i przetłumaczone z powrotem na język angielski.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-2014-09-7672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .