- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03542201
Comparación de los formatos de Blogshot con los formatos estándar de lenguaje sencillo de Cochrane
24 de septiembre de 2018 actualizado por: University of Split, School of Medicine
Comparación de formatos de Blogshot con formatos de lenguaje sencillo Cochrane estándar: ensayo controlado aleatorio
Los participantes recibirán en orden aleatorio en formato de breve descripción del resumen de la revisión sistemática sobre la intervención de salud.
Un grupo recibirá un resumen estándar en lenguaje sencillo, mientras que otro recibirá una captura de blog de Cochrane, que contiene poca información sobre la eficacia de la intervención.
Después de leer, su tarea será responder varias preguntas sobre el material que han leído.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Split, Croacia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan a su médico de familia, estudiantes de estudios biomédicos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Por favor
Resumen simple sobre la revisión sistemática Cochrane.
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Los participantes deberán leer información textual estándar sobre la revisión sistemática realizada (aproximadamente 500 palabras)
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Experimental: Foto de blog
Blogshot presentación de los resultados de la revisión sistemática Cochrane.
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Los participantes deberán leer la información de la captura de blog sobre los resultados de la revisión sistemática Cochrane (aproximadamente 100 palabras)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de respuestas correctas sobre el contenido del resumen, que constará de cuatro preguntas de opción múltiple (con cuatro posibles respuestas donde solo una es correcta, para cada pregunta) sobre el texto que están leyendo los participantes.
Las preguntas serán desarrolladas por el equipo de investigación y revisadas por un experto en comunicación sanitaria.
La escala va de 0 a 4, donde una mayor puntuación indica una mejor comprensión del material.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de lectura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala tipo Likert 1-10 (1 indica baja preferencia por el tipo de presentación actual, 10 indica preferencia absoluta por el tipo de presentación actual.
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3 meses
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Aritmética de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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5 preguntas sobre las tareas numéricas colocadas en el contenido médico, la puntuación total es el número de respuestas correctas en esas preguntas.
Las cinco preguntas forman parte del instrumento Comprensión numérica en medicina (Schapira et al, 2012), y traduciremos solo las preguntas centradas en la sección de probabilidad.
El alfa de Cronbach en investigaciones anteriores fue de 0,86 (Schapira et al, 2012).
Las preguntas serán revisadas por un traductor independiente y traducidas al inglés.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IP-2014-09-7672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .