- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03542201
Vergelijking van Blogshot-formaten met standaard Cochrane Plain Language-formaten
24 september 2018 bijgewerkt door: University of Split, School of Medicine
Vergelijking van Blogshot-formaten met standaard Cochrane Plain Language-formaten: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deelnemers ontvangen in willekeurige volgorde een korte beschrijving van de samenvatting van de systematische review over gezondheidsinterventie.
De ene groep krijgt een standaardoverzicht in gewone taal, terwijl een andere groep een Cochrane-blogopname ontvangt, die slechts weinig informatie bevat over de doeltreffendheid van de interventie.
Na het lezen is het hun taak om verschillende vragen te beantwoorden over het materiaal dat ze hebben gelezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op bezoek bij de huisarts, studenten biomedische studies.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AUB
Eenvoudig abstract over de systematische review van Cochrane.
|
Deelnemers moeten standaard tekstuele informatie lezen over de uitgevoerde systematische review (ongeveer 500 woorden)
|
|
Experimenteel: Blogopname
Blogshot presentatie van de resultaten van Cochrane systematische review.
|
Deelnemers moeten de blogshot-informatie lezen over de resultaten van de Cochrane systematische review (ongeveer 100 woorden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal juiste antwoorden over de inhoud van de samenvatting, die zal bestaan uit vier meerkeuzevragen (met vier mogelijke antwoorden waarvan er slechts één goed is, voor elke vraag) over de tekst die de deelnemers aan het lezen zijn.
Vragen zullen worden ontwikkeld door het onderzoeksteam en herzien door een deskundige op het gebied van gezondheidscommunicatie.
De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij een grotere score een beter begrip van de stof aangeeft.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lees ervaring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Likerttype schaal 1-10 (1 geeft een lage voorkeur aan voor het huidige presentatietype, 10 geeft een absolute voorkeur aan voor het huidige presentatietype.
|
3 maanden
|
|
Gezondheid gecijferdheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5 vragen over de numerieke taken geplaatst in medische inhoud, totale score is het aantal juiste antwoorden op die vragen.
De vijf vragen maken deel uit van het instrument Gecijferdheid begrijpen in de geneeskunde (Shapira et al, 2012), en we zullen alleen de vragen vertalen die zich richten op de sectie Waarschijnlijkheid.
Cronbach's alfa in eerder onderzoek was 0,86 (Shapira et al, 2012).
De vragen worden herzien door een onafhankelijke vertaler en terugvertaald naar het Engels.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IP-2014-09-7672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .