- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03542201
Confronto dei formati Blogshot con i formati Cochrane Plain Language standard
24 settembre 2018 aggiornato da: University of Split, School of Medicine
Confronto dei formati Blogshot con i formati Cochrane Plain Language standard: prova controllata randomizzata
I partecipanti riceveranno in ordine casuale un formato di breve descrizione del sommario della revisione sistematica sull'intervento sanitario.
Un gruppo riceverà un riassunto standard in linguaggio semplice, mentre un altro riceverà una foto del blog Cochrane, contenente solo poche informazioni sull'efficacia dell'intervento.
Dopo la lettura, il loro compito sarà quello di rispondere a diverse domande sul materiale che hanno letto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Split, Croazia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in visita dal proprio medico di famiglia, studenti di studi biomedici.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: P.S
Semplice riassunto sulla revisione sistematica Cochrane.
|
I partecipanti dovranno leggere informazioni testuali standard sulla revisione sistematica condotta (circa 500 parole)
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Sperimentale: Blogshot
Blogshot presentazione dei risultati della revisione sistematica Cochrane.
|
I partecipanti dovranno leggere le informazioni sul blog sui risultati della revisione sistematica Cochrane (circa 100 parole)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero delle risposte corrette sul contenuto del riassunto, che consisterà in quattro domande a scelta multipla (con quattro possibili risposte dove solo una è corretta, per ogni domanda) sul testo che i partecipanti stanno leggendo.
Le domande saranno sviluppate dal gruppo di ricerca e riviste da esperti in comunicazione sanitaria.
La scala va da 0 a 4, dove un punteggio maggiore indica una migliore comprensione del materiale.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza di lettura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala del tipo Likert da 1 a 10 (1 indica una bassa preferenza per il tipo di presentazione corrente, 10 indica la preferenza assoluta per il tipo di presentazione corrente.
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3 mesi
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|
Calcolo sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
5 domande sui compiti numerici inseriti nel contenuto medico, il punteggio totale è il numero di risposte corrette su tali domande.
Le cinque domande fanno parte di Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012) e tradurremo solo le domande incentrate sulla sezione Probabilità.
L'alfa di Cronbach nella ricerca precedente era 0,86 (Schapira et al, 2012).
Le domande saranno riviste da un traduttore indipendente e tradotte nuovamente in inglese.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP-2014-09-7672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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