- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03542201
Blogshot formátumok összehasonlítása szabványos Cochrane egyszerű nyelvi formátumokkal
2018. szeptember 24. frissítette: University of Split, School of Medicine
Blogshot formátumok összehasonlítása szabványos Cochrane egyszerű nyelvi formátumokkal: Randomized Controlled Trial
A résztvevők véletlenszerű sorrendben megkapják az egészségügyi beavatkozás szisztematikus áttekintésének rövid leírását.
Az egyik csoport szabványos, egyszerű nyelvezetű összefoglalót kap, míg egy másik Cochrane blogfelvételt, amely csak kevés információt tartalmaz a beavatkozás hatékonyságáról.
Felolvasásuk után az lesz a feladatuk, hogy válaszoljanak több kérdésre az olvasott anyaggal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosukat felkereső betegek, orvosbiológiai szakos hallgatók.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PLS
Egyszerű absztrakt a Cochrane szisztematikus áttekintéséről.
|
A résztvevőknek szabványos szöveges információkat kell elolvasniuk az elvégzett szisztematikus áttekintésről (körülbelül 500 szó).
|
Kísérleti: Blogfelvétel
A Cochrane szisztematikus áttekintés eredményeinek blogshot bemutatása.
|
A résztvevőknek el kell olvasniuk a Cochrane szisztematikus felülvizsgálatának eredményeiről szóló blogot (körülbelül 100 szót)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megértés
Időkeret: 3 hónap
|
A helyes válaszok száma az összefoglaló tartalmára vonatkozóan, amely négy feleletválasztós kérdésből áll (négy válaszlehetőséggel, ahol csak egy helyes, minden kérdésre) a résztvevők által olvasott szövegről.
A kérdéseket kutatócsoport fogja kidolgozni, és az egészségügyi kommunikáció szakértője felülvizsgálja.
A skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a nagyobb pontszám az anyag jobb megértését jelzi.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Olvasási élmény
Időkeret: 3 hónap
|
Likert típus skála 1-10 (1 az aktuális prezentációtípus alacsony preferenciáját, a 10 az aktuális prezentációtípus abszolút preferenciáját jelzi.
|
3 hónap
|
Egészségügyi számolás
Időkeret: 3 hónap
|
5 kérdés az orvosi tartalomban elhelyezett numerikus feladatokról, az összpontszám az ezekre a kérdésekre adott helyes válaszok száma.
Az öt kérdés a Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012) részét képezi, és csak a Valószínűség részre összpontosító kérdéseket fordítjuk le.
A Cronbach-alfa a korábbi kutatásokban 0,86 volt (Schapira et al, 2012).
A kérdéseket független fordító lektorálja, és visszafordítja angolra.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-2014-09-7672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PLS
-
Interventional Spine, Inc.Visszavont
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolBefejezveEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHorvátország
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolBefejezveEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHorvátország
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationBefejezveA Cochrane szisztematikus áttekintések megértéseHorvátország
-
University of LimerickBefejezve