EGFR-IL12-CART buňky pro pacienty s metastatickým kolorektálním karcinomem (EGFRCART)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí být ve věku 18 až 70 let;
2. Klinická diagnóza EGFR pozitivní u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem;
3. Pacienti musí mít KPS > 80, očekávané přežití > 3 měsíce;
4. Pacienti musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi;
5. Nedávno nepoužíval glukokortikoid;
6. Pacienti musí mít prokázanou adekvátní funkci jater a ledvin, jak dokládají následující laboratorní parametry: WBC ≥ 3,0×109/l, Hb ≥90 g/l, PLT ≥100×109/l）; AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; Cr< 3ULN; TBIL≤ 3ULN,
7. Pacienti musí mít dobrou srdeční funkci (LVEF > 50 %);
8. Pacientky musí být ochotny používat antikoncepci během léčby a po dobu tří měsíců po léčbě. POZNÁMKA: účastnice s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test v séru a musí být ochotny používat antikoncepci během léčby a tři měsíce po léčbě；
9. Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinou rakovinou v anamnéze;
2. Pacienti alergičtí na cetuximab;
3. Pacienti s těžkou bronchitidou, bronchiálním astmatem nebo závažnou pneumonií;
4. Pacienti s nekontrolovanými aktivními infekcemi (bakteriální, virová nebo plísňová infekce);
5. Pacienti s akutní a chronickou GVHD (graft versus host disease)
6. Pacienti se závažnými autoimunitními onemocněními;
7. Dříve léčba inhibitory T buněk (cyklofosfamid, FK506);
8. Pacienti s aktivní infekcí hepatitidou B nebo hepatitidou C, infekcí HIV, sérologickou reakcí na syfilis pozitivní;
9. Pacienti, kteří se účastní nebo účastnili jakéhokoli jiného klinického výzkumu v posledním 1 měsíci;
10. Těhotné a/nebo kojící ženy budou vyloučeny; -