EGFR-IL12-CART-celler for pasienter med metastatisk tykktarmskreft (EGFRCART)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må være 18 år til 70 år;
2. Klinisk diagnose av EGFR-positiv for pasienter med metastatisk kolorektal kreft;
3. Pasienter må ha en KPS på >80, forventet overlevelse > 3 måneder;
4. Pasienter må ha minst én målbar lesjon;
5. Nylig brukte ikke glukokortikoid;
6. Pasienter må ha bevis på adekvat lever- og nyrefunksjon som dokumentert av følgende laboratorieparametre: WBC ≥ 3,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥100×109/L）; AST ≤2.5ULN，ALT ≤ 2.5ULN; Cr≤ 3ULN; TBIL≤ 3ULN,
7. Pasienter må ha en god hjertefunksjon (LVEF>50%);
8. Pasienter må være villige til å praktisere prevensjon under og i tre måneder etter behandlingen. MERK: Kvinnelige deltakere med reproduktivt potensial må ha en negativ serumgraviditetstest, og villige til å praktisere prevensjon under og i tre måneder etter behandlingen;
9. Pasienter må være villige til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med annen krefthistorie;
2. Pasienter som er allergiske mot cetuximab;
3. Pasienter med alvorlig bronkitt, bronkial astma eller lungebetennelse;
4. Pasienter med ukontrollerte aktive infeksjoner (bakterier, virus eller soppinfeksjon);
5. Pasienter med akutt og kronisk GVHD (graft versus host disease)
6. Pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer;
7. Tidligere behandling med T-cellehemmere (cyklofosfamid, FK506);
8. Pasienter med aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon, HIV-infeksjon, syfilis serologisk reaksjon positiv;
9. Pasienter som har deltatt eller deltatt i annen klinisk forskning de siste 1 månedene;
10. Gravide og/eller ammende kvinner vil bli ekskludert; -