EGFR-IL12-CART sejtek áttétes vastag- és végbélrákos betegek számára (EGFRCART)

Bevételi kritériumok:

1. A betegek 18 és 70 év közöttiek;
2. EGFR-pozitív klinikai diagnózis metasztatikus vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél;
3. A betegek KPS-értéke >80, a várható túlélés > 3 hónap;
4. A betegeknek legalább egy mérhető elváltozással kell rendelkezniük;
5. Nemrég nem használt glükokortikoidot;
6. A betegeknek megfelelő máj- és vesefunkcióval kell rendelkezniük, amit a következő laboratóriumi paraméterek igazolnak: WBC ≥ 3,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥100×109/L）; AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; Cr<3ULN; TBIL≤ 3ULN,
7. A betegeknek jó szívműködéssel kell rendelkezniük (LVEF>50%);
8. A betegeknek hajlandónak kell lenniük a fogamzásgátlás gyakorlására a kezelés alatt és azt követően három hónapig. MEGJEGYZÉS: a szaporodási potenciállal rendelkező női résztvevőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük, és hajlandónak kell lenniük fogamzásgátlást gyakorolni a kezelés alatt és azt követően három hónapig.
9. A betegeknek hajlandónak kell lenniük egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. más rákos anamnézisben szenvedő betegek;
2. cetuximabra allergiás betegek;
3. Súlyos bronchitisben, bronchiális asztmában vagy súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek;
4. Nem kontrollált aktív fertőzésben (baktérium-, vírus- vagy gombás fertőzés) szenvedő betegek;
5. Akut és krónikus GVHD-ben (graft versus host betegség) szenvedő betegek
6. Súlyos autoimmun betegségben szenvedő betegek;
7. Korábban T-sejt-gátlókkal (ciklofoszfamid, FK506) végzett kezelés;
8. Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzésben, HIV-fertőzésben szenvedő betegek, szifilisz szerológiai reakciója pozitív;
9. Azok a betegek, akik az elmúlt 1 hónapban más klinikai kutatásban vesznek részt vagy vettek részt;
10. Terhes és/vagy szoptató nők kizárásra kerülnek; -