EGFR-IL12-CART-Zellen für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (EGFRCART)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein;
2. Klinische Diagnose von EGFR-positiv bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs;
3. Die Patienten müssen einen KPS von > 80 haben, erwartetes Überleben > 3 Monate;
4. Die Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion haben;
5. Kürzlich kein Glucocorticoid verwendet;
6. Die Patienten müssen eine adäquate Leber- und Nierenfunktion aufweisen, wie durch die folgenden Laborparameter belegt: WBC ≥ 3,0 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 100 × 109/l）; AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; Cr ≤ 3ULN; TBIL ≤ 3ULN，
7. Die Patienten müssen eine gute Herzfunktion (LVEF > 50 %) haben;
8. Die Patientinnen müssen bereit sein, während und drei Monate nach der Behandlung Empfängnisverhütung zu praktizieren. HINWEIS: weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und bereit sein, während und für drei Monate nach der Behandlung Empfängnisverhütung zu praktizieren;
9. Patienten müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderer Krebsanamnese;
2. Patienten, die gegen Cetuximab allergisch sind;
3. Patienten mit schwerer Bronchitis, Bronchialasthma oder schwerer Lungenentzündung;
4. Patienten mit unkontrollierten aktiven Infektionen (Bakterien-, Viren- oder Pilzinfektion);
5. Patienten mit akuter und chronischer GVHD (Graft-versus-Host-Disease)
6. Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen;
7. Vorher Behandlung mit T-Zell-Inhibitoren (Cyclophosphamid, FK506);
8. Patienten mit aktiver Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion, HIV-Infektion, Syphilis-serologischer Reaktion positiv;
9. Patienten, die in den letzten 1 Monaten an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen haben oder teilgenommen haben;
10. Schwangere und/oder stillende Frauen werden ausgeschlossen; -