Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okulometrie jako nástroj pro hodnocení mechanismu pozornosti a inhibice hyperaktivity deficitu pozornosti (TDAH)

4. června 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Cílem této studie je analyzovat pomocí očních sledovacích experimentů klasické parametry očního pohybu u dětí s hyperaktivitou s poruchou pozornosti (ADH) a porovnat je s výsledky získanými u zdravých dětí as výsledky získanými neuropsychologickými testy běžně používanými ve standardní zdravotní péči.

Poté bychom měli být schopni porovnat sledování očí s neuropsychologickými parametry.

Konečným cílem je poskytnout zdravotníkům nástroj pro vyšetřování ADH, pomocí kterého by měli být schopni provádět jednoduché a efektivní sledování dětí s ADH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • Grenoble Alps Hospital
        • Kontakt:
          • Annie Laurent, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 8 do 12 let
  • Chlapci a dívky
  • Diagnostická kritéria DSM-IV-TR pro ADH
  • Děti s léčbou methylprednizonem
  • Sociální zabezpečení
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • specializované stipendium
  • odmítnutí ze strany dětí nebo rodičů
  • příliš zákonné výsledky v testu WISC (test před zařazením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okulometrické a neuropsychologické testy
Okulometrické testy a neuropsychologické testy
Behaviorální: Neuropsychologické testy
WISC test, BRIEF test, NEPSY-2 test, TAP2.3 test, Teach test
Behaviorální: Okulometrické testy
Když subjekt vidí periferní cíl, neměl by se dívat na cíl, ale v kontrolním polovičním poli, v zrcadlové poloze. Tomu se říká anti-saccade úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi okulometrickými a neuropsychologickými testy při hodnocení ADH
Časové okno: Den 1
Rozlišení mezi jednoduchou poruchou okulomotoriky a poruchou pozornosti a zraku
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14.100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit