- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03546010
Okulometrie als Instrument zur Bewertung des Aufmerksamkeitsmechanismus und Hemmung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität (TDAH)
Das Ziel dieser Studie ist es, anhand von Eye-Tracking-Experimenten klassische Parameter der Augenbewegung bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität (ADH) zu analysieren und sie mit Ergebnissen gesunder Kinder und mit Ergebnissen aus neuropsychologischen Tests zu vergleichen, die üblicherweise in der Standardgesundheitsversorgung verwendet werden.
Wir sollten dann in der Lage sein, Eyetracking mit neuropsychologischen Parametern zu vergleichen.
Das Endziel besteht darin, Gesundheitsfachkräften ein Instrument zur ADH-Untersuchung an die Hand zu geben, mit dem sie in der Lage sein sollten, eine einfache und effektive Nachsorge bei Kindern mit ADH durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- Grenoble Alps Hospital
-
Kontakt:
- Annie Laurent, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 8 und 12 Jahren
- Jungen und Mädchen
- DSM-IV-TR-Diagnosekriterien für ADH
- Kinder mit Methylprednison-Behandlung
- Sozialversicherungszugehörigkeit
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- spezialisiertes Stipendium
- Ablehnung von Kindern oder Eltern
- zu rechtliche Ergebnisse im WISC-Test (Pre-Inclusion-Test)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Okulometrische und neuropsychologische Tests
Okulometrische Tests und neuropsychologische Tests
|
WISC-Test, BRIEF-Test, NEPSY-2-Test, TAP2.3-Test, Teach-Test
Wenn der Proband ein peripheres Ziel sieht, sollte er seinen Blick nicht auf das Ziel richten, sondern in das kontrollierte Halbfeld, auf eine Spiegelposition.
Dies wird als Anti-Saccade-Task bezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen okulometrischen und neuropsychologischen Tests bei der ADH-Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
|
Unterscheidung zwischen einfacher okulomotorischer Störung und Aufmerksamkeits-Sehstörung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC14.100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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