- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03546010
Oculometry as a Attentional Mechanism Evaluation Tool og Attention Deficit Hyperactivity Inhibering (TDAH)
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, takket være øjensporingseksperimenter, okulære bevægelser klassiske parametre hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet (ADH) og at sammenligne dem med resultater opnået hos raske børn og med resultater opnået med neuropsykologiske test, der almindeligvis anvendes i standard sundhedspleje.
Vi burde da være i stand til at sammenligne eye tracking med neuropsykologiske parametre.
Det endelige mål er at give sundhedspersonalet et værktøj til ADH-udredning, med hvilket de skal kunne lave en enkel og effektiv opfølgning af børn med ADH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- Grenoble Alps Hospital
-
Kontakt:
- Annie Laurent, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 8 og 12 år
- Drenge og piger
- DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for ADH
- Børn med methylprednisonbehandling
- Social sikringstilknytning
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- specialiseret stipendium
- afslag fra børn eller forældre
- for lov resulterer i WISC-test (præ-inklusionstest)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Okulometriske og neuropsykologiske tests
Okulometriske tests og neuropsykologiske tests
|
WISC test, BRIEF test, NEPSY-2 test, TAP2.3 test, Teach test
Når forsøgspersonen ser et perifert mål, bør han ikke tage et kig på målet, men i det kontrollerende halvfelt, i en spejlposition.
Dette kaldes en anti-saccade-opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem okulometriske og neuropsykologiske tests i ADH-evaluering
Tidsramme: Dag 1
|
Differentiering mellem simpel oculomotorisk lidelse og opmærksomheds-visuel lidelse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC14.100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .