- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03546010
Okulometria jako narzędzie oceny mechanizmu uwagi i hamowanie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (TDAH)
Celem pracy jest analiza, za pomocą eksperymentów eyetrackingowych, klasycznych parametrów ruchu gałki ocznej u dzieci z nadpobudliwością psychoruchową z deficytem uwagi (ADH) i porównanie ich z wynikami uzyskanymi u dzieci zdrowych oraz z wynikami testów neuropsychologicznych powszechnie stosowanych w standardowej opiece zdrowotnej.
Wtedy powinniśmy być w stanie porównać śledzenie ruchu gałek ocznych z parametrami neuropsychologicznymi.
Ostatecznym celem jest dostarczenie pracownikom służby zdrowia narzędzia do badania ADH, za pomocą którego powinni oni być w stanie przeprowadzić prostą i skuteczną obserwację dzieci z ADH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- Grenoble Alps Hospital
-
Kontakt:
- Annie Laurent, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- Chłopcy i dziewczęta
- Kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla ADH
- Dzieci leczone metyloprednizonem
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- stypendium specjalistyczne
- odmowa ze strony dzieci lub rodziców
- zbyt prawo skutkuje testem WISC (test przed włączeniem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Testy okulometryczne i neuropsychologiczne
Testy okulometryczne i testy neuropsychologiczne
|
Test WISC, test BRIEF, test NEPSY-2, test TAP2.3, test uczenia
Kiedy badany widzi tarczę peryferyjną, powinien spojrzeć nie na tarczę, ale na kontrolną półpola, w pozycji lustrzanej.
Nazywa się to zadaniem antysakkadowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja testów okulometrycznych i neuropsychologicznych w ocenie ADH
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różnicowanie między prostym zaburzeniem okoruchowym a zaburzeniem uwagi i wzroku
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC14.100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .