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La oculometría como herramienta de evaluación del mecanismo atencional y la inhibición del déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

4 de junio de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble

El objetivo de este estudio es analizar, gracias a los experimentos de seguimiento ocular, los parámetros clásicos del movimiento ocular en niños con déficit de atención con hiperactividad (ADH) y compararlos con los resultados obtenidos en niños sanos y con los resultados obtenidos con las pruebas neuropsicológicas de uso habitual en la atención sanitaria estándar.

Entonces deberíamos poder comparar el seguimiento ocular con parámetros neuropsicológicos.

El objetivo final es dotar a los profesionales sanitarios de una herramienta de investigación de la HAD con la que puedan realizar un seguimiento sencillo y eficaz de los niños con HAD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Grenoble Alps Hospital
        • Contacto:
          • Annie Laurent, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 8 y 12 años
  • Niños y niñas
  • Criterios diagnósticos DSM-IV-TR para ADH
  • Niños en tratamiento con metilprednisona
  • Afiliación a la seguridad social
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • beca especializada
  • negativa de los niños o los padres
  • También la ley da como resultado la prueba WISC (prueba de preinclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pruebas oculométricas y neuropsicológicas
Pruebas oculométricas y pruebas neuropsicológicas
Prueba WISC, prueba BREVE, prueba NEPSY-2, prueba TAP2.3, prueba de enseñanza
Cuando el sujeto ve un objetivo periférico, debe mirar no al objetivo sino al medio campo contralateral, en una posición de espejo. Esto se llama una tarea anti-sacádica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre pruebas oculométricas y neuropsicológicas en la evaluación de la ADH
Periodo de tiempo: Día 1
Diferenciación entre trastorno oculomotor simple y trastorno atencional-visual
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de mayo de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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