- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03546010
La oculometría como herramienta de evaluación del mecanismo atencional y la inhibición del déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
El objetivo de este estudio es analizar, gracias a los experimentos de seguimiento ocular, los parámetros clásicos del movimiento ocular en niños con déficit de atención con hiperactividad (ADH) y compararlos con los resultados obtenidos en niños sanos y con los resultados obtenidos con las pruebas neuropsicológicas de uso habitual en la atención sanitaria estándar.
Entonces deberíamos poder comparar el seguimiento ocular con parámetros neuropsicológicos.
El objetivo final es dotar a los profesionales sanitarios de una herramienta de investigación de la HAD con la que puedan realizar un seguimiento sencillo y eficaz de los niños con HAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- Grenoble Alps Hospital
-
Contacto:
- Annie Laurent, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 8 y 12 años
- Niños y niñas
- Criterios diagnósticos DSM-IV-TR para ADH
- Niños en tratamiento con metilprednisona
- Afiliación a la seguridad social
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- beca especializada
- negativa de los niños o los padres
- También la ley da como resultado la prueba WISC (prueba de preinclusión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pruebas oculométricas y neuropsicológicas
Pruebas oculométricas y pruebas neuropsicológicas
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Prueba WISC, prueba BREVE, prueba NEPSY-2, prueba TAP2.3, prueba de enseñanza
Cuando el sujeto ve un objetivo periférico, debe mirar no al objetivo sino al medio campo contralateral, en una posición de espejo.
Esto se llama una tarea anti-sacádica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre pruebas oculométricas y neuropsicológicas en la evaluación de la ADH
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferenciación entre trastorno oculomotor simple y trastorno atencional-visual
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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