- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03546010
Oculométrie comme outil d'évaluation des mécanismes attentionnels et inhibition de l'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH)
Le but de cette étude est d'analyser grâce à des expériences d'oculométrie les paramètres classiques du mouvement oculaire chez des enfants avec hyperactivité avec déficit de l'attention (ADH) et de les comparer aux résultats obtenus chez des enfants sains et aux résultats obtenus avec des tests neuropsychologiques couramment utilisés dans les soins de santé standard.
On devrait alors pouvoir comparer l'oculométrie avec des paramètres neuropsychologiques.
L'objectif final est de donner aux professionnels de la santé un outil d'investigation de l'ADH avec lequel ils devraient être en mesure de faire un suivi simple et efficace des enfants atteints d'ADH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Grenoble, France
- Recrutement
- Grenoble Alps Hospital
-
Contact:
- Annie Laurent, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 8 et 12 ans
- Garçons et filles
- Critères diagnostiques du DSM-IV-TR pour l'ADH
- Enfants sous traitement à la méthylprednisone
- Affiliation à la sécurité sociale
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- bourse spécialisée
- refus des enfants ou des parents
- trop de lois résultats au test WISC (test de pré-inclusion)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tests oculométriques et neuropsychologiques
Tests oculométriques et tests neuropsychologiques
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Test WISC, test BRIEF, test NEPSY-2, test TAP2.3, test d'apprentissage
Lorsque le sujet voit une cible périphérique, il doit regarder non pas la cible mais dans le demi-champ controlatéral, en position miroir.
C'est ce qu'on appelle une tâche anti-saccade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les tests oculométriques et neuropsychologiques dans l'évaluation de l'ADH
Délai: Jour 1
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Différenciation entre trouble oculomoteur simple et trouble attentionnel-visuel
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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