- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03546010
Oculometria como Ferramenta de Avaliação do Mecanismo Atencional e Inibição do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
O objetivo deste estudo é analisar, graças aos experimentos de rastreamento ocular, os parâmetros clássicos do movimento ocular em crianças com déficit de atenção e hiperatividade (HAD) e compará-los com os resultados obtidos em crianças saudáveis e com os resultados obtidos com testes neuropsicológicos comumente usados em cuidados de saúde padrão.
Devemos então ser capazes de comparar o rastreamento ocular com parâmetros neuropsicológicos.
O objetivo final é dotar os profissionais de saúde de uma ferramenta para a investigação da HAD com a qual possam fazer um acompanhamento simples e eficaz das crianças com HAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- Recrutamento
- Grenoble Alps Hospital
-
Contato:
- Annie Laurent, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 8 e 12 anos
- meninos e meninas
- Critérios de diagnóstico DSM-IV-TR para ADH
- Crianças em tratamento com metilprednisona
- Filiação à segurança social
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- bolsa especializada
- recusa de crianças ou pais
- demais resultados da lei no teste WISC (teste de pré-inclusão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Testes oculométricos e neuropsicológicos
Testes oculométricos e testes neuropsicológicos
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Teste WISC, teste BRIEF, teste NEPSY-2, teste TAP2.3, teste Teach
Quando o sujeito vê um alvo periférico, ele deve olhar não para o alvo, mas para o meio-campo de controle, na posição do espelho.
Isso é chamado de tarefa anti-sacada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre testes oculométricos e neuropsicológicos na avaliação do HDA
Prazo: Dia 1
|
Diferenciação entre distúrbio oculomotor simples e distúrbio atencional-visual
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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