- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03546010
Oculometrie als evaluatietool voor aandachtsmechanismen en aandachtstekort-hyperactiviteitsinhibitie (TDAH)
Het doel van deze studie is om dankzij eye-tracking-experimenten klassieke parameters van oogbewegingen bij kinderen met aandachtstekorthyperactiviteit (ADH) te analyseren en te vergelijken met resultaten verkregen bij gezonde kinderen en met resultaten verkregen met neuropsychologische tests die gewoonlijk worden gebruikt in de standaardgezondheidszorg.
We zouden dan eye tracking kunnen vergelijken met neuropsychologische parameters.
Het uiteindelijke doel is om gezondheidsprofessionals een hulpmiddel te geven voor onderzoek naar ADH waarmee ze kinderen met ADH op een eenvoudige en effectieve manier kunnen opvolgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- Grenoble Alps Hospital
-
Contact:
- Annie Laurent, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 8 en 12 jaar
- Jongens en meisjes
- DSM-IV-TR diagnostische criteria voor ADH
- Kinderen met methylprednisonbehandeling
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gespecialiseerde beurs
- weigering van kinderen of ouders
- te wet resultaten in WISC-test (pre-inclusietest)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oculometrische en neuropsychologische tests
Oculometrische tests en neuropsychologische tests
|
WISC-test, BRIEF-test, NEPSY-2-test, TAP2.3-test, Teach-test
Wanneer de proefpersoon een perifeer doel ziet, moet hij niet naar het doel kijken, maar in het gecontroleerde halve veld, in een spiegelpositie.
Dit wordt een anti-saccadetaak genoemd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen oculometrische en neuropsychologische tests bij ADH-evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Differentiatie tussen eenvoudige oculomotorische stoornis en aandachts-visuele stoornis
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC14.100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .