- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03546010
Oculometry as a oppmerksomhetsmekanisme-evalueringsverktøy og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetshemming (TDAH)
Målet med denne studien er å analysere, takket være øyesporingseksperimenter, okulær bevegelse klassiske parametere hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet (ADH) og å sammenligne dem med resultater oppnådd hos friske barn og med resultater oppnådd med nevropsykologiske tester som vanligvis brukes i standard helsevesen.
Vi bør da kunne sammenligne øyesporing med nevropsykologiske parametere.
Det endelige målet er å gi helsepersonell et verktøy for ADH-utredning som de skal kunne gjøre en enkel og effektiv oppfølging av barn med ADH med.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- Grenoble Alps Hospital
-
Ta kontakt med:
- Annie Laurent, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 8 og 12 år
- Gutter og jenter
- DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for ADH
- Barn med metylprednisonbehandling
- Trygdetilknytning
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- spesialisert stipend
- avslag fra barn eller foreldre
- too law resulterer i WISC-test (pre-inkluderingstest)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Okulometriske og nevropsykologiske tester
Okulometriske tester og nevropsykologiske tester
|
WISC test, BRIEF test, NEPSY-2 test, TAP2.3 test, Teach test
Når forsøkspersonen ser et perifert mål, bør han ikke ta en titt på målet, men i det kontrollerende halvfeltet, i en speilposisjon.
Dette kalles en anti-sakkadeoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom okulometriske og nevropsykologiske tester i ADH-evaluering
Tidsramme: Dag 1
|
Differensiering mellom enkel oculomotorisk lidelse og oppmerksomhets-visuell lidelse
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC14.100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .