- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03546010
Okulometria huomiomekanismin arviointityökaluna ja tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuuden esto (TDAH)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida silmänseurantakokeiden ansiosta silmän liikkeiden klassisia parametreja huomiovajautuneesta yliaktiivisuudesta (ADH) kärsivillä lapsilla ja verrata niitä terveillä lapsilla saatuihin tuloksiin sekä tavallisessa terveydenhuollossa yleisesti käytetyillä neuropsykologisilla testeillä saatuihin tuloksiin.
Meidän pitäisi sitten pystyä vertaamaan silmäseurantaa neuropsykologisiin parametreihin.
Lopullisena tavoitteena on antaa terveydenhuollon ammattilaisille ADH-tutkimuksen työkalu, jonka avulla he voivat tehdä yksinkertaisen ja tehokkaan ADH-lasten seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Grenoble Alps Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Laurent, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-12-vuotiaat
- Pojat ja tytöt
- DSM-IV-TR diagnostiset kriteerit ADH:lle
- Lapset, jotka saavat metyyliprednisonihoitoa
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- erikoistunut stipendi
- lasten tai vanhempien kieltäytyminen
- liian laki johtaa WISC-testiin (esiinkluusiotesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Okulometriset ja neuropsykologiset testit
Okulometriset testit ja neuropsykologiset testit
|
WISC-testi, BRIEF-testi, NEPSY-2-testi, TAP2.3-testi, Opetustesti
Kun kohde näkee reunakohteen, hänen ei tulisi katsoa kohteeseen, vaan ohjausyksikön puolikenttään, peiliasentoon.
Tätä kutsutaan anti-saccade-tehtäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okulometristen ja neuropsykologisten testien välinen korrelaatio ADH-arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero yksinkertaisen silmän motorisen häiriön ja tarkkaavaisuus-näköhäiriön välillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annie Laurent, MD, Grenoble Alps University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .