Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku pro nesuicidální sebepoškozování

29. dubna 2020 aktualizováno: Heather McClary, Southern Methodist University

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost terapie akceptací a závazku (ACT) u jedinců, kteří se zapojují do nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) a mají komorbidní úzkost.

S údaji získanými ze studie budou vyšetřovatelé testovat následující hypotézy:

Terapie akceptace a závazku povede ke snížení úzkosti a sebepoškozujícího chování u jedinců, kteří se nepoškozují sebevraždou.

Přehled studie

Detailní popis

Nesuicidální sebepoškozování je přímé a účelové poškozování tělesné tkáně mimo společenské a náboženské normy a bez sebevražedného úmyslu. Mezi nejčastější chování NSSI patří řezání (70–90 %), bouchání nebo údery (21–44 %) a pálení (15–35 %) (Rodham & Hawton, 2009); ale mnoho z nich uvádí, že využívá více metod (50–70 %; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode a Silverman, 2006). NSSI má alarmující prevalenci mezi vysokoškolskými studenty, s mírou v rozmezí 17–38 % (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad, & Roemer, 2002). NSSI se vyskytuje v kontextu mnoha psychologických poruch (Nock, 2010) a je spojena s úzkostí a poruchami nálady (Andover et al., 2005). Toto je převládající problém a postrádá účinnou léčbu. Výsledkem je, že tato studie může poskytnout vhled do možné léčby.

Zkušenostní model vyhýbání se záměrnému sebepoškozování předpokládá, že funkce sebepoškozování je udržována negativním posilováním snížením nepříjemného emočního vzrušení (Chapman et al. 2006). Léčba, která se přímo zaměřuje na snížení vyhýbání se zkušenostem, bude tedy pravděpodobně účinná.

ACT je založena na teorii, že rigidní pokusy o kontrolu vnitřních stavů, myšlenek a pocitů a další formy zážitkového vyhýbání se přispívají k rozvoji symptomů a udržování úzkosti a sebepoškozování. Školení zahrnuje tři složky: (a) vzdělávání Ps o exacerbaci symptomů úzkosti a problémového chování prostřednictvím rigidních pokusů o zážitkové vyhýbání se, (b) zavedení akceptace a ochoty prožívat pocity a kognice související s úzkostí jako alternativu k zážitkové kontrole, prostřednictvím praxe záměrného a neodsuzujícího věnování pozornosti vlastním myšlenkám, pocitům, obrazům a tělesným vjemům (včetně averzivních příznaků úzkosti) a učení se vnímat myšlenky jako probíhající proces odlišný od sebe sama, nikoli pouze událost s doslovným významem (kognitivní defusing) a (c) instruování Ps ve cvičeních mezi sezeními, která zahrnují uvědomování si přítomných, vnitřních zkušeností a cvičení kognitivní defuze a zároveň se zapojují do cvičení, která k nim vedou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pokud je to možné, buďte stabilizováni na svých současných lécích po dobu alespoň dvou měsíců.
  2. Musí hlásit alespoň jeden výskyt sebepoškozování za posledních šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza, schizofrenie a schizoafektivní porucha Současné aktivní sebevražedné myšlenky Jedinci s anamnézou záchvatových poruch, angina pectoris, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, klinicky významné arytmie, přechodné ischemické ataky, cerebrovaskulární příhody, diabetes mellitus, významné astma, obstrukční plicní emfyzém, chronický pulmonální onemocnění nebo srdeční onemocnění v rodinné anamnéze před dosažením věku 55 let jsou rovněž vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutkání k sebepoškozování
Časové okno: Během léčby (1.-10. týden) a 2měsíčního sledování
Zda došlo ke snížení nutkání k sebepoškozování u účastníků, jak bylo měřeno pomocí škály Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI). Odpovědi jsou na 7bodové škále s maximálním celkovým skóre 30 a vyšším skóre odrážejícím intenzivnější nutkání k sebepoškozování.
Během léčby (1.-10. týden) a 2měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se zážitkům
Časové okno: Během léčby (1.–10. týden) a po 2 měsících sledování
Zda došlo ke snížení počtu účastníků sami hlášeného vyhýbání se zkušenostem, měřeno dotazníkem přijetí a jednání-II (AAQ-II)
Během léčby (1.–10. týden) a po 2 měsících sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Během léčby (1.–10. týden) a po 2 měsících sledování
Zda došlo ke změnám v symptomech úzkosti, které účastníci sami uvedli, měřené pomocí indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Během léčby (1.–10. týden) a po 2 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-029-MEUA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit