- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03548402
Aksept- og forpliktelsesterapi for ikke-suicidal selvskading
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for personer som engasjerer seg i ikke-suicidal selvskading (NSSI) og har komorbid angst.
Med dataene samlet inn fra studien, vil etterforskerne teste følgende hypoteser:
Aksept- og forpliktelsesterapi vil føre til reduksjoner i angst og selvskadeatferd hos ikke-suicidale selvskadingsindivider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-suicidal selvskading er direkte og målrettet skade på ens kroppsvev utenfor sosiale og religiøse normer og manglende selvmordshensikt. Den vanligste NSSI-atferden inkluderer kutting (70-90%), banking eller slag (21-44%) og brenning (15-35%) (Rodham & Hawton, 2009); men mange rapporterer at de bruker flere metoder (50-70 %; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode, & Silverman, 2006). NSSI har en alarmerende utbredelse blant studenter, med rater som varierer fra 17-38 % (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad, & Roemer, 2002). NSSI oppstår i sammenheng med mange psykologiske lidelser (Nock, 2010), og er assosiert med angst og humørforstyrrelser (Andover et al., 2005). Dette er et utbredt problem og mangler en effektiv behandling. Som et resultat kan denne studien kaste innsikt i mulige behandlinger.
Den erfaringsbaserte unngåelsesmodellen for bevisst selvskading antyder at en funksjon av selvskading opprettholdes gjennom negativ forsterkning ved å redusere ubehagelig emosjonell opphisselse (Chapman et al. 2006). Derfor vil en behandling som er direkte rettet mot å redusere erfaringsmessig unngåelse sannsynligvis være effektiv.
ACT er basert på teorien om at rigide forsøk på å kontrollere indre tilstander, tanker og følelser og andre former for erfaringsmessig unngåelse bidrar til symptomutvikling og opprettholdelse av angst og selvskading. Treningen inkluderer tre komponenter: (a) opplæring av Ps om forverring av angstsymptomer og problematferd gjennom rigide forsøk på erfaringsmessig unngåelse, (b) introdusere aksept og vilje til å oppleve angstrelaterte sensasjoner og kognisjoner som et alternativ til erfaringskontroll, gjennom praktiseringen av forsettlig og ikke-dømmende oppmerksomhet til ens tanker, følelser, bilder og kroppslige sansninger (inkludert aversive symptomer på angst) og lære å se tanker som en pågående prosess forskjellig fra seg selv i stedet for bare en hendelse med bokstavelig mening (kognitiv) defusing), og (c) instruere Ps i øvelser mellom øktene som inkluderer bevissthet om nåværende, interne opplevelser og kognitive defusjonsøvelser mens de deltar i øvelser som gir opphav til dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis aktuelt, stabiliseres på deres nåværende medisiner i minst to måneder.
- Må rapportere minst én forekomst av selvskading i løpet av de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose, schizofreni og schizoaffektiv lidelse Aktuelle aktive selvmordstanker Personer med tidligere anfallsforstyrrelser, angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikante arytmier, forbigående iskemiske angrep, cerebrovaskulære ulykker, diabetes mellitus, betydelig astma, pulkron obstruktiv emfy. sykdom eller en familiehistorie med hjertesykdom før 55 år er også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfordrer til å skade seg selv
Tidsramme: Under behandling (uke 1-10) og 2 måneders oppfølging
|
Hvorvidt det er en nedgang i deltakernes selvrapporterte trang til å skade seg selv, målt ved Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI).
Svarene er på en 7-punkts skala med en maksimal totalscore på 30 og høyere skårer som gjenspeiler mer intense trang til å skade seg selv.
|
Under behandling (uke 1-10) og 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: Under behandling (uke 1-10) og ved 2 måneders oppfølging
|
Hvorvidt det er reduksjoner i deltakernes selvrapporterte erfaringsmessig unngåelse målt ved Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
|
Under behandling (uke 1-10) og ved 2 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under behandling (uke 1-10) og ved 2 måneders oppfølging
|
Hvorvidt det er endringer i deltakernes selvrapporterte angstsymptomer målt ved Anxiety Sensitivity Index (ASI)
|
Under behandling (uke 1-10) og ved 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-029-MEUA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .