- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03548402
Accept- og forpligtelsesterapi for ikke-suicidal selvskade
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for personer, der engagerer sig i nonsuicidal selvskade (NSSI) og har komorbid angst.
Med de indsamlede data fra undersøgelsen vil efterforskerne teste følgende hypoteser:
Accept- og engagementsterapi vil føre til reduktioner i angst og selvskadeadfærd hos ikke-suicidale selvskadende individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-suicidal selvskade er direkte og målrettet skade på ens kropsvæv uden for sociale og religiøse normer og manglende selvmordshensigt. Den mest almindelige NSSI-adfærd omfatter skæring (70-90%), bank eller slag (21-44%) og brænding (15-35%) (Rodham & Hawton, 2009); men mange rapporterer at bruge flere metoder (50-70%; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode, & Silverman, 2006). NSSI har en alarmerende udbredelse blandt universitetsstuderende, med rater på mellem 17-38 % (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad, & Roemer, 2002). NSSI opstår i forbindelse med mange psykologiske lidelser (Nock, 2010), og er forbundet med angst og humørforstyrrelser (Andover et al., 2005). Dette er et udbredt problem og mangler en effektiv behandling. Som følge heraf kan denne undersøgelse kaste indsigt i mulige behandlinger.
Den erfaringsbaserede undvigelsesmodel for bevidst selvskade hævder, at en funktion af selvskade opretholdes gennem negativ forstærkning ved at reducere ubehagelig følelsesmæssig ophidselse (Chapman et al. 2006). Derfor vil en behandling, der direkte retter sig mod at reducere erfaringsmæssig undgåelse, sandsynligvis være effektiv.
ACT er baseret på teorien om, at rigide forsøg på at kontrollere indre tilstande, tanker og følelser og andre former for oplevelsesmæssig undgåelse bidrager til symptomudvikling og opretholdelse af angst og selvskade. Uddannelsen omfatter tre komponenter: (a) at uddanne Ps om forværring af angstsymptomer og problemadfærd gennem stive forsøg på oplevelsesmæssig undgåelse, (b) at introducere accept og villigheden til at opleve angstrelaterede fornemmelser og kognitioner som et alternativ til erfaringskontrol, gennem praksis med forsætlig og ikke-dømmende at være opmærksom på ens tanker, følelser, billeder og kropslige fornemmelser (inklusive afersive symptomer på angst) og lære at se tanker som en igangværende proces adskilt fra sig selv snarere end blot en begivenhed med bogstavelig betydning (kognitiv) defusing), og (c) at instruere Ps i øvelser mellem sessionerne, der inkorporerer bevidsthed om nuværende, interne oplevelser og kognitive defusionsøvelser, mens de deltager i øvelser, der giver anledning til dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis det er relevant, stabiliseres på deres nuværende medicin i mindst to måneder.
- Skal rapportere mindst én forekomst af selvskade i løbet af de seneste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose, skizofreni og skizoaffektiv lidelse Aktuelle aktive selvmordstanker Personer med en historie med anfaldslidelser, angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, klinisk signifikante arytmier, forbigående iskæmiske anfald, cerebrovaskulære ulykker, diabetes mellitus, signifikant astma, pulkronisk obstruktiv emfy. sygdom eller en familiehistorie med hjertesygdom før 55 år er også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfordrer til selvskade
Tidsramme: Under behandling (uge 1-10) og 2 måneders opfølgning
|
Hvorvidt der er et fald i deltagernes selvrapporterede trang til selvskade som målt ved Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI).
Svarene er på en 7-trins skala med en maksimal samlet score på 30 og højere score, hvilket afspejler mere intense trang til selvskade.
|
Under behandling (uge 1-10) og 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: Under behandling (uge 1-10) og ved 2 måneders opfølgning
|
Hvorvidt der er reduktioner i deltagernes selvrapporterede oplevelsesmæssig undvigelse målt ved Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
|
Under behandling (uge 1-10) og ved 2 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under behandling (uge 1-10) og ved 2 måneders opfølgning
|
Om der er ændringer i deltagernes selvrapporterede angstsymptomer målt ved Angst Sensitivity Index (ASI)
|
Under behandling (uge 1-10) og ved 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-029-MEUA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .