- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03548402
Terapia de aceitação e compromisso para automutilação não suicida
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para indivíduos que se envolvem em automutilação não suicida (NSSI) e têm ansiedade comórbida.
Com os dados coletados do estudo, os investigadores testarão as seguintes hipóteses:
A terapia de aceitação e compromisso levará a reduções nos comportamentos de ansiedade e automutilação em indivíduos não suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autolesão não suicida é o dano direto e proposital do tecido corporal de alguém fora das normas sociais e religiosas e sem intenção suicida. Os comportamentos NSSI mais comuns incluem cortar (70-90%), bater ou bater (21-44%) e queimar (15-35%) (Rodham & Hawton, 2009); mas muitos relatam a utilização de vários métodos (50-70%; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode e Silverman, 2006). A NSSI tem uma prevalência alarmante entre estudantes universitários, com taxas variando de 17 a 38% (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad e Roemer, 2002). A NSSI ocorre no contexto de muitos distúrbios psicológicos (Nock, 2010) e está associada a distúrbios de ansiedade e humor (Andover et al., 2005). Este é um problema prevalente e carece de um tratamento eficaz. Como resultado, este estudo pode lançar insights sobre possíveis tratamentos.
O modelo de evitação experiencial de automutilação deliberada postula que uma função de automutilação é mantida por meio de reforço negativo, reduzindo a excitação emocional desagradável (Chapman et al. 2006). Portanto, um tratamento que vise diretamente a redução da evitação experiencial provavelmente será eficaz.
A ACT baseia-se na teoria de que tentativas rígidas de controlar estados internos, pensamentos e sentimentos e outras formas de evitação experiencial contribuem para o desenvolvimento de sintomas e manutenção de ansiedade e automutilação. O treinamento inclui três componentes: (a) educar Ps sobre a exacerbação de sintomas de ansiedade e comportamentos problemáticos por meio de tentativas rígidas de evitação experiencial, (b) introduzir aceitação e disposição para experimentar sensações e cognições relacionadas à ansiedade como uma alternativa ao controle experiencial, através da prática de prestar atenção intencional e sem julgamento aos próprios pensamentos, sentimentos, imagens e sensações corporais (incluindo sintomas aversivos de ansiedade) e aprender a ver os pensamentos como um processo contínuo distinto de si mesmo, em vez de apenas um evento com significado literal (cognitivo desativação) e (c) instruir Ps em exercícios entre as sessões, incorporando consciência do presente, experiências internas e exercícios de desfusão cognitiva, enquanto se envolve em exercícios que as originam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Se aplicável, estar estabilizado com seus medicamentos atuais por pelo menos dois meses.
- Deve relatar pelo menos uma incidência de automutilação durante os últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Psicose ativa, esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo Ideação suicida ativa atual Indivíduos com história de distúrbios convulsivos, angina, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias clinicamente significativas, ataques isquêmicos transitórios, acidentes vasculares cerebrais, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema, obstrução pulmonar crônica doença ou histórico familiar de doença cardíaca antes dos 55 anos também são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incita a automutilação
Prazo: Durante o tratamento (semanas 1-10) e 2 meses de acompanhamento
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Se há uma diminuição no desejo auto-relatado dos participantes de se automutilar, conforme medido pela Escala de Automutilação dos Irmãos Alexian (ABUSI).
As respostas estão em uma escala de 7 pontos com uma pontuação total máxima de 30 e pontuações mais altas refletindo impulsos mais intensos de automutilação.
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Durante o tratamento (semanas 1-10) e 2 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evitação Experiencial
Prazo: Durante o tratamento (semanas 1-10) e no seguimento de 2 meses
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Se há reduções na evitação experiencial auto-relatada dos participantes, medida pelo Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
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Durante o tratamento (semanas 1-10) e no seguimento de 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Durante o tratamento (semanas 1-10) e no seguimento de 2 meses
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Se há mudanças nos sintomas de ansiedade relatados pelos participantes medidos pelo Índice de Sensibilidade de Ansiedade (ASI)
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Durante o tratamento (semanas 1-10) e no seguimento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-029-MEUA
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