- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03548402
Terapia di accettazione e impegno per autolesionismo non suicidario
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno (ACT) per le persone che si impegnano in autolesionismo non suicidario (NSSI) e hanno ansia in comorbidità.
Con i dati raccolti dallo studio, gli investigatori verificheranno le seguenti ipotesi:
La terapia dell'accettazione e dell'impegno porterà a riduzioni dell'ansia e dei comportamenti autolesivi negli individui autolesionisti non suicidari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'autolesionismo non suicidario è il danneggiamento diretto e intenzionale del proprio tessuto corporeo al di fuori delle norme sociali e religiose e privo di intenti suicidari. I comportamenti NSSI più comuni includono tagliare (70-90%), colpire o colpire (21-44%) e bruciare (15-35%) (Rodham & Hawton, 2009); ma molti riferiscono di utilizzare più metodi (50-70%; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode e Silverman, 2006). La NSSI ha una prevalenza allarmante tra gli studenti universitari, con tassi che vanno dal 17 al 38% (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad e Roemer, 2002). La NSSI si verifica nel contesto di molti disturbi psicologici (Nock, 2010) ed è associata ad ansia e disturbi dell'umore (Andover et al., 2005). Questo è un problema prevalente e manca un trattamento efficace. Di conseguenza, questo studio può far luce sui possibili trattamenti.
Il modello di evitamento esperienziale dell'autolesionismo deliberato presuppone che una funzione di autolesionismo sia mantenuta attraverso il rinforzo negativo riducendo l'eccitazione emotiva spiacevole (Chapman et al. 2006). Pertanto, è probabile che un trattamento che miri direttamente a ridurre l'evitamento esperienziale sia efficace.
ACT si basa sulla teoria secondo cui i rigidi tentativi di controllare stati interni, pensieri e sentimenti e altre forme di evitamento esperienziale contribuiscono allo sviluppo dei sintomi e al mantenimento dell'ansia e dell'autolesionismo. La formazione comprende tre componenti: (a) educare P sull'esacerbazione dei sintomi di ansia e dei comportamenti problematici attraverso rigidi tentativi di evitamento esperienziale, (b) introdurre l'accettazione e la volontà di provare sensazioni e cognizioni legate all'ansia come alternativa al controllo esperienziale, attraverso la pratica del prestare attenzione intenzionale e non giudicante ai propri pensieri, sentimenti, immagini e sensazioni corporee (compresi i sintomi avversi dell'ansia) e imparando a vedere i pensieri come un processo in corso distinto dal sé piuttosto che semplicemente un evento con significato letterale (cognitivo disinnescare), e (c) istruire Ps negli esercizi tra le sessioni che incorporano la consapevolezza del presente, le esperienze interne e gli esercizi di defusione cognitiva mentre si impegnano in esercizi che li danno origine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se applicabile, essere stabilizzato sui loro farmaci attuali per almeno due mesi.
- Deve segnalare almeno un'incidenza di autolesionismo negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva, schizofrenia e disturbo schizoaffettivo Attuale ideazione suicidaria attiva Individui con una storia di disturbi convulsivi, angina, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie clinicamente significative, attacchi ischemici transitori, accidenti cerebrovascolari, diabete mellito, asma significativo, enfisema, broncopneumopatia cronica ostruttiva sono escluse anche una malattia o una storia familiare di malattie cardiache prima dei 55 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollecita all'autolesionismo
Lasso di tempo: Durante il trattamento (settimane 1-10) e 2 mesi di follow-up
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Se c'è una diminuzione del desiderio di autolesionismo auto-riferito dai partecipanti misurato dalla scala Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI).
Le risposte sono su una scala a 7 punti con un punteggio totale massimo di 30 e punteggi più alti che riflettono impulsi più intensi all'autolesionismo.
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Durante il trattamento (settimane 1-10) e 2 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Durante il trattamento (settimane 1-10) e al follow-up a 2 mesi
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Se ci sono riduzioni nell'evitamento esperienziale auto-riportato dai partecipanti misurato dal Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
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Durante il trattamento (settimane 1-10) e al follow-up a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Durante il trattamento (settimane 1-10) e al follow-up a 2 mesi
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Se ci sono cambiamenti nei sintomi di ansia auto-riferiti dai partecipanti misurati dall'indice di sensibilità all'ansia (ASI)
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Durante il trattamento (settimane 1-10) e al follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-029-MEUA
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