- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03548402
Terapia de aceptación y compromiso para las autolesiones no suicidas
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para personas que se autolesionan sin intención suicida (NSSI) y tienen ansiedad comórbida.
Con los datos recopilados del estudio, los investigadores probarán las siguientes hipótesis:
La terapia de aceptación y compromiso conducirá a reducciones en la ansiedad y los comportamientos de autolesión en individuos que no se suicidan y se autolesionan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autolesión no suicida es el daño directo y deliberado del tejido corporal de uno fuera de las normas sociales y religiosas y sin intención suicida. Los comportamientos NSSI más comunes incluyen cortar (70-90%), golpear o golpear (21-44%) y quemar (15-35%) (Rodham & Hawton, 2009); pero muchos informan que utilizan múltiples métodos (50-70%; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode y Silverman, 2006). La NSSI tiene una prevalencia alarmante entre los estudiantes universitarios, con tasas que oscilan entre el 17 % y el 38 % (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad y Roemer, 2002). La NSSI ocurre en el contexto de muchos trastornos psicológicos (Nock, 2010) y se asocia con ansiedad y trastornos del estado de ánimo (Andover et al., 2005). Este es un problema prevalente y carece de un tratamiento eficaz. Como resultado, este estudio puede arrojar luz sobre posibles tratamientos.
El modelo de evitación experiencial de autolesión deliberada postula que una función de autolesión se mantiene a través del refuerzo negativo al reducir la excitación emocional desagradable (Chapman et al. 2006). Por lo tanto, es probable que sea eficaz un tratamiento que se dirija directamente a la reducción de la evitación experiencial.
ACT se basa en la teoría de que los intentos rígidos de controlar los estados internos, los pensamientos y los sentimientos, y otras formas de evitación experiencial, contribuyen al desarrollo de los síntomas y al mantenimiento de la ansiedad y las autolesiones. El entrenamiento incluye tres componentes: (a) educar a los P sobre la exacerbación de los síntomas de ansiedad y las conductas problemáticas a través de intentos rígidos de evitación experiencial, (b) introducir la aceptación y la voluntad de experimentar sensaciones y cogniciones relacionadas con la ansiedad como una alternativa al control experiencial, a través de la práctica de prestar atención intencional y sin prejuicios a los propios pensamientos, sentimientos, imágenes y sensaciones corporales (incluidos los síntomas aversivos de la ansiedad) y aprender a ver los pensamientos como un proceso continuo distinto de uno mismo en lugar de simplemente un evento con un significado literal (conocimiento cognitivo). desactivación), y (c) instruir a los P en ejercicios entre sesiones que incorporen la conciencia del presente, experiencias internas y ejercicios de desactivación cognitiva mientras se involucran en ejercicios que los originan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si corresponde, estar estabilizado con sus medicamentos actuales durante al menos dos meses.
- Debe informar al menos un incidente de autolesión durante los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa, esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo Ideación suicida activa actual Individuos con antecedentes de trastornos convulsivos, angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias clínicamente significativas, ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica También se excluyen enfermedades o antecedentes familiares de enfermedades del corazón antes de los 55 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impulsos a autolesionarse
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (semanas 1-10) y 2 meses de seguimiento
|
Si hay una disminución en el impulso de autolesionarse autoinformado por los participantes según lo medido por la Escala de Urgencia de Autolesión de Alexian Brothers (ABUSI).
Las respuestas están en una escala de 7 puntos con una puntuación total máxima de 30 y puntuaciones más altas que reflejan impulsos más intensos de autolesionarse.
|
Durante el tratamiento (semanas 1-10) y 2 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evitación experiencial
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (semanas 1-10) y a los 2 meses de seguimiento
|
Si hay reducciones en la evitación experiencial autoinformada por los participantes medida por el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
|
Durante el tratamiento (semanas 1-10) y a los 2 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (semanas 1-10) y a los 2 meses de seguimiento
|
Si hay cambios en los síntomas de ansiedad autoinformados por los participantes medidos por el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
|
Durante el tratamiento (semanas 1-10) y a los 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-029-MEUA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .