- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03548402
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuutta henkilöille, jotka osallistuvat ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI) ja joilla on samanaikainen ahdistus.
Tutkimuksesta kerätyillä tiedoilla tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit:
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia johtaa ahdistuneisuuden ja itsensä vahingoittamisen vähentämiseen ei-itsemurhaa tekevillä henkilöillä, jotka eivät vahingoita itseään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen on suoraa ja tarkoituksellista kehon kudoksen vahingoittamista sosiaalisten ja uskonnollisten normien ulkopuolella ja itsemurha-aikeiden puuttuessa. Yleisimpiä NSSI-käyttäytymistä ovat leikkaaminen (70-90 %), hakkaaminen tai lyöminen (21-44 %) ja polttaminen (15-35 %) (Rodham & Hawton, 2009); mutta monet raportoivat useiden menetelmien käyttämisestä (50-70 %; Klonsky, 2011; Whitlock, Eckenrode ja Silverman, 2006). NSSI:n esiintyvyys korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on hälyttävästi 17-38 % (Whitlock et al., 2006; Gratz, Conrad ja Roemer, 2002). NSSI:tä esiintyy monien psyykkisten häiriöiden yhteydessä (Nock, 2010), ja se liittyy ahdistukseen ja mielialahäiriöihin (Andover et al., 2005). Tämä on yleinen ongelma, eikä siihen ole tehokasta hoitoa. Tämän seurauksena tämä tutkimus voi antaa käsityksen mahdollisista hoidoista.
Kokeellinen välttämismalli tahallisesta itsensä vahingoittamisesta edellyttää, että itsensä vahingoittamisen toiminta säilyy negatiivisella vahvistuksella vähentämällä epämiellyttävää emotionaalista kiihottumista (Chapman et al. 2006). Siksi hoito, joka kohdistuu suoraan kokemuksellisen välttämisen vähentämiseen, on todennäköisesti tehokas.
ACT perustuu teoriaan, jonka mukaan jäykät yritykset hallita sisäisiä tiloja, ajatuksia ja tunteita sekä muut kokemuksellisen välttämisen muodot edistävät oireiden kehittymistä ja ahdistuksen ja itsensä vahingoittamisen ylläpitämistä. Koulutus sisältää kolme osaa: (a) Ps:n kouluttaminen ahdistuneisuusoireiden ja ongelmakäyttäytymisen pahenemisesta jäykillä kokemuksellisilla välttelyyrityksillä, (b) hyväksymisen ja halun kokea ahdistuneisuuteen liittyviä aistimuksia ja kognitioita vaihtoehtona kokemukselliselle kontrollille, harjoittelemalla tarkoituksellista ja tuomitsematonta huomion kiinnittämistä ajatuksiin, tunteisiin, kuviin ja kehollisiin tuntemuksiin (mukaan lukien ahdistuneisuuden vastenmieliset oireet) ja oppimalla näkemään ajatukset jatkuvana prosessina, joka eroaa itsestään, eikä vain tapahtumana, jolla on kirjaimellinen merkitys (kognitiivinen) purkaminen) ja (c) P:ien ohjaaminen istuntojen välisissä harjoituksissa, joihin sisältyy tietoisuus nykyhetkestä, sisäisistä kokemuksista ja kognitiivisista defuusioharjoituksista harjoittamalla harjoituksia, jotka synnyttävät niitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos mahdollista, vakiinnu heidän nykyisillä lääkkeillään vähintään kahden kuukauden ajan.
- Ilmoita vähintään yhdestä itsensä vahingoittamisesta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset Henkilöt, joilla on ollut kohtaushäiriöitä, angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivoverenkiertohäiriöt, diabetes, krooninen obstruktiivinen pulssihäiriö, vakava astma sairaus tai suvussa ennen 55 vuoden ikää ollut sydänsairaus on myös suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehottaa vahingoittamaan itseään
Aikaikkuna: Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Onko osallistujien itsensä ilmoittama tarve vahingoittaa itseään vähentynyt Alexian Brothers Urge to Self-Injure -asteikolla (ABUSI) mitattuna.
Vastaukset ovat 7 pisteen asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 30 ja korkeampi, mikä kuvastaa voimakkaampaa itsevammautumiskehotusta.
|
Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Onko osallistujien itse ilmoittama kokemuksellinen välttäminen vähentynyt hyväksymis- ja toimintakyselyllä II (AAQ-II) mitattuna
|
Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Onko muutoksia osallistujien itsensä ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa, jotka mitataan ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI)
|
Hoidon aikana (viikot 1-10) ja 2 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-029-MEUA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .