Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oseodensifikace Densah Burs versus osteotom

26. prosince 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Oseodensifikace pomocí Densah Burs versus osteotom pro transkrestální maxilární sinus lifting se současným umístěním implantátu (randomizovaná klinická studie)

Umístění implantátu do zadní maxily je problematické nejen kvůli horším vlastnostem kosti, ale také kvůli ztrátě vertikální výšky kosti, ke které dochází po extrakci zadních zubů. pokud je požadovaná dodatečná výška několik milimetrů, doporučují se postupy nepřímého transcresta sinus liftingu.

Tato studie srovnává sinus lifting pomocí konvenčního osteotomu s osseodensifikace s densahovými frézami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

celkem 12 pacientů s chybějícími maxilárními premoláry nebo moláry a s omezenou vertikální výškou kosti pod dnem maxilárního sinu dostane implantáty buď s osteotomem, nebo s Densah burs transcrestal sinus lifting pro srovnání klinicky a rentgenově transkrestálního sinu liftingu s Densahovými frézami a osteotomem se současným umístění implantátu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chybějícími maxilárními premolami a moláry
  • Vertikální výška kosti 5-8 mm
  • Nekuřáci
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • maxilární sinusitida
  • Přítomnost infekce nebo periapikálních lézí v sousedních zubech
  • Bruxismus nebo sevření
  • Alkoholismus
  • Lékařsky kompromitovaní pacienti se stavem, který ovlivňuje postup
  • Mnohočetná sinusová přepážka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: osteotom sinus lifting
Postup: osteotom sinus lifting
vrtání místa implantátu po sobě jdoucími vrtáky kratšími než dno sinusu o 1–2 mm, s použitím osteotomu vhodné velikosti a aplikací jednoho závitu, dokud se dno sinusu nezvedne, pomocí finálního vrtáku pro požadovaný průměr implantátu
Experimentální: oseodensifikace sinus lifting
Postup: oseodensifikace sinus lifting
aplikace první densahové frézy se zahušťovací náladou (reverzní) proti směru hodinových ručiček, 1200 otáček za minutu, dokud nedosáhnete sinusu, poté použijte širší densah frézu se stejným režimem a kyvným pohybem ke zvednutí dna sinu až o 3 mm v krocích po 1 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: v 6 měsících
Pomocí Osstell je výsledek prezentován jako hodnota ISQ 1-100. Čím vyšší je ISQ, tím stabilnější je implantát
v 6 měsících
změna výšky kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
pomocí CBCT
na začátku a 6 měsíců
změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
pomocí CBCT
na začátku a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: ve 2 týdnech
10bodová vizuální analogová škála (VAS). (0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
ve 2 týdnech
edém skóre
Časové okno: ve 2 týdnech

Pitting se hodnotí na stupnici od +1 do +4 takto:

  • +1 (stopa) mírné promáčknutí rychlý návrat k normálu.
  • +2 (mírné) odsazení se vrátí do normálu během několika sekund.
  • +3 (střední) 6mm odrazy vtisku za 10-20 sekund.
  • +4 (silné) 8mm odrazy vtisku za více než 30 sekund.
ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • osseodensifcation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxillary Sinus Lift

Klinické studie na osteotom sinus lifting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit