Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metoklopramidu u pacientek IVF se špatnou odezvou vaječníků

6. února 2025 aktualizováno: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Účinnost metoklopramidu u pacientek s IVF se špatnou odezvou vaječníků: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Špatná ovariální odpověď na ART je považována za největší výzvu pro poskytovatele. Doposud nebyl u této podskupiny pacientek IVF prokázán účinek žádného protokolu.

Metoklopramid patří do skupiny antiemetik, používá se při kinetóze a v časném těhotenství při hyperemesis gravidarum.

Mechanismus účinku je antagonista dopaminových receptorů. Předpokládáme, že blokováním dopaminových receptorů a snížením dopaminergního tonusu existuje možnost zvýšit senzitivitu ovariální odpovědi na gonadotropiny při kontrolované ovariální stimulaci a vést ke zvýšené retrivalu oocytů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Izrael, 7830604
        • Nábor
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná reakce podle "Boloňských kritérií"

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na metoklopramid
  • Prolaktinémie
  • Ženy léčené agonisty dopaminu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metoklopramid 10 mg BID
Lék: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg BID
Komparátor placeba: Placebo 10 mg BID
Lék: Placebo perorální tableta
Placebo 10 mg BID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oocytů
Časové okno: Přibližně 5 týdnů od první dávky studovaného léku
Počet oocytů
Přibližně 5 týdnů od první dávky studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barzilai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRZ 0046-17 CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit