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Efficacité du métoclopramide chez les patientes atteintes de FIV à faible réponse ovarienne

6 février 2025 mis à jour par: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Efficacité du métoclopramide chez les patientes ayant une faible réponse ovarienne en FIV : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

La faible réponse ovarienne de la population de TAR est considérée comme le plus grand défi pour les prestataires. Jusqu'à présent, aucun protocole ne s'est avéré efficace dans ce sous-groupe de patients FIV.

Le métoclopramide appartient au groupe des antiémétiques, utilisé pour le mal des transports et en début de gestation pour l'hyperemesis gravidarum.

Le mécanisme d'action est antagoniste des récepteurs de la dopamine. Nous émettons l'hypothèse qu'en bloquant les récepteurs de la dopamine et en diminuant le tonus dopaminergique, il est possible d'augmenter la sensibilité de la réponse ovarienne aux gonadotrophines lors de la stimulation ovarienne contrôlée et d'entraîner une augmentation de la récupération des ovocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israël, 7830604
        • Recrutement
        • Barzilai University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mauvaise réponse selon les "critères de Bologne"

Critère d'exclusion:

  • Allergie au métoclopramide
  • Prolactinémie
  • Femmes traitées avec des agonistes de la dopamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Métoclopramide 10 mg deux fois par jour
Médicament: Métoclopramide
Métoclopramide 10 mg deux fois par jour
Comparateur placebo: Placebo 10 mg deux fois par jour
Médicament: Comprimé oral placebo
Placebo 10 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes
Délai: Environ 5 semaines à compter de la première dose du médicament à l'étude
Nombre d'ovocytes
Environ 5 semaines à compter de la première dose du médicament à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barzilai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (Réel)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRZ 0046-17 CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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