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Eficácia da metoclopramida em pacientes de fertilização in vitro com resposta ovariana insatisfatória

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Eficácia da metoclopramida em pacientes de fertilização in vitro com resposta ovariana insatisfatória: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

População de resposta ovariana pobre de ART é considerada o maior desafio para provedores. Até agora, nenhum protocolo provou ser eficaz neste subgrupo de pacientes de fertilização in vitro.

A metoclopramida pertence ao grupo antiemético, usado para enjôo e durante o início da gestação para hiperêmese gravídica.

O mecanismo de ação é antagônico aos receptores de dopamina. Nossa hipótese é que, bloqueando os receptores de dopamina e diminuindo o tônus ​​dopaminérgico, existe a possibilidade de aumentar a sensibilidade da resposta ovariana às gonadotrofinas durante a estimulação ovariana controlada e resultar em aumento da recuperação de oócitos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israel, 7830604
        • Recrutamento
        • Barzilai University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Resposta ruim de acordo com os "critérios de Bolonha"

Critério de exclusão:

  • Alergia a metoclopramida
  • Prolactinemia
  • Mulheres tratadas com agonistas da dopamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metoclopramida 10 mg BID
Medicamento: Metoclopramida
Metoclopramida 10 mg BID
Comparador de Placebo: Placebo 10 mg BID
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
Placebo 10 mg BID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos
Prazo: Aproximadamente 5 semanas a partir da primeira dose do medicamento do estudo
Número de oócitos
Aproximadamente 5 semanas a partir da primeira dose do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barzilai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRZ 0046-17 CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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