卵巣反応不良の体外受精患者におけるメトクロプラミドの有効性
2020年7月8日 更新者:Leon Grin、Barzilai Medical Center
卵巣反応不良の体外受精患者におけるメトクロプラミドの有効性:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
ART の卵巣応答不良集団は、プロバイダーにとって最大の課題と考えられています。 これまで、IVF 患者のこのサブグループに有効であることが証明されたプロトコルはありません。
メトクロプラミドは制吐剤グループに属し、乗り物酔いや妊娠初期の妊娠悪阻に使用されます。
作用機序は、ドーパミン受容体に対する拮抗作用です。 ドーパミン受容体をブロックしてドーパミン作動性緊張を低下させるよりも、制御された卵巣刺激中にゴナドトロピンに対する卵巣反応の感受性を高め、卵母細胞回収の増加をもたらす可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Leon Grin, MD
- 電話番号:972-50-5999379
- メール:leonti.grin@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 「ボローニャ基準」による反応不良
除外基準:
- メトクロプラミドに対するアレルギー
- プロラクチン血症
- ドーパミン作動薬で治療された女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メトクロプラミド10mg BID
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メトクロプラミド10mg BID
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プラセボコンパレーター:プラセボ 10 mg BID
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プラセボ 10 mg BID
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞の数
時間枠:治験薬初回投与から約5週間
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卵母細胞の数
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治験薬初回投与から約5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Leon Grin, MD、Barzilai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boelig RC, Barton SJ, Saccone G, Kelly AJ, Edwards SJ, Berghella V. Interventions for treating hyperemesis gravidarum: a Cochrane systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Sep;31(18):2492-2505. doi: 10.1080/14767058.2017.1342805. Epub 2017 Jul 11.
- Hernandez I, Parra A, Mendez I, Cabrera V, Cravioto MC, Mercado M, Diaz-Sanchez V, Larrea F. Hypothalamic dopaminergic tone and prolactin bioactivity in women with polycystic ovary syndrome. Arch Med Res. 2000 Mar-Apr;31(2):216-22. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00059-x.
- Prelevic GM, Wurzburger MI, Peric LA. Metoclopramide effect on serum prolactin LH and FSH in patients with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 1988 Apr;11(4):255-9. doi: 10.1007/BF03350148.
- Mendes MC, Ferriani RA, Sala MM, Moura MD, Carrara HH, de Sa MF. Effect of transitory hyperprolactinemia on in vitro fertilization of human oocytes. J Reprod Med. 2001 May;46(5):444-50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BRZ 0046-17 CTIL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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