Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av metoklopramid hos IVF-pasienter med dårlig eggstokkrespons

6. februar 2025 oppdatert av: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Effekten av metoklopramid hos IVF-pasienter med dårlig eggstokkrespons: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Dårlig ovarieresponspopulasjon av ART anses som den største utfordringen for tilbydere. Hittil har ingen protokoll vist seg å ha effekt i denne undergruppen av IVF-pasienter.

Metoklopramid tilhører gruppen antiemetika, brukt ved reisesyke og under tidlig svangerskap ved hyperemesis gravidarum.

Virkningsmekanismen er antagonisim mot dopaminreseptorer. Vi antar at ved å blokkere dopaminreseptorer og redusere den dopaminerge tonen er det en mulighet for å øke sensitiviteten til eggstokkresponsen på gonadotropiner under kontrollert eggstokkstimulering og resultere i økt oocyttinnhenting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Barzilai University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig respons i henhold til "Bologna-kriterier"

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot metoklopramid
  • Prolaktinemi
  • Kvinner behandlet med dopaminagonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metoklopramid 10 mg BID
Legemiddel: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg BID
Placebo komparator: Placebo 10 mg to ganger daglig
Legemiddel: Placebo oral tablett
Placebo 10 mg to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oocytter
Tidsramme: Omtrent 5 uker fra første dose av studiemedikamentet
Antall oocytter
Omtrent 5 uker fra første dose av studiemedikamentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRZ 0046-17 CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere