甲氧氯普胺对卵巢反应不良 IVF 患者的疗效
2020年7月8日 更新者：Leon Grin、Barzilai Medical Center
甲氧氯普胺对卵巢反应差的 IVF 患者的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
卵巢反应差的ART人群被认为是提供者面临的最大挑战。 迄今为止，还没有一种方案被证明对这个 IVF 患者亚组有效。
甲氧氯普胺属于止吐组，用于晕动病和妊娠早期妊娠剧吐。
作用机制是拮抗多巴胺受体。 我们假设通过阻断多巴胺受体和降低多巴胺能基调，有可能在受控卵巢刺激期间增加卵巢对促性腺激素反应的敏感性，并导致卵母细胞恢复增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据“博洛尼亚标准”反应不佳
排除标准：
- 甲氧氯普胺过敏
- 催乳素血症
- 接受多巴胺激动剂治疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：甲氧氯普胺 10 毫克 BID
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甲氧氯普胺 10 毫克 BID
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安慰剂比较：安慰剂 10 毫克 BID
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安慰剂 10 毫克 BID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞数
大体时间：研究药物首次给药后约 5 周
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卵母细胞数
|
研究药物首次给药后约 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leon Grin, MD、Barzilai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boelig RC, Barton SJ, Saccone G, Kelly AJ, Edwards SJ, Berghella V. Interventions for treating hyperemesis gravidarum: a Cochrane systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Sep;31(18):2492-2505. doi: 10.1080/14767058.2017.1342805. Epub 2017 Jul 11.
- Hernandez I, Parra A, Mendez I, Cabrera V, Cravioto MC, Mercado M, Diaz-Sanchez V, Larrea F. Hypothalamic dopaminergic tone and prolactin bioactivity in women with polycystic ovary syndrome. Arch Med Res. 2000 Mar-Apr;31(2):216-22. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00059-x.
- Prelevic GM, Wurzburger MI, Peric LA. Metoclopramide effect on serum prolactin LH and FSH in patients with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 1988 Apr;11(4):255-9. doi: 10.1007/BF03350148.
- Mendes MC, Ferriani RA, Sala MM, Moura MD, Carrara HH, de Sa MF. Effect of transitory hyperprolactinemia on in vitro fertilization of human oocytes. J Reprod Med. 2001 May;46(5):444-50.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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