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Efficacia della metoclopramide nei pazienti con fecondazione in vitro con scarsa risposta ovarica

6 febbraio 2025 aggiornato da: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Efficacia della metoclopramide nelle pazienti con fecondazione in vitro con scarsa risposta ovarica: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

La scarsa risposta ovarica della popolazione di ART è considerata la più grande sfida per i fornitori. Finora, nessun protocollo ha dimostrato di essere efficace in questo sottogruppo di pazienti con fecondazione in vitro.

La metoclopramide appartiene al gruppo degli antiemetici, utilizzato per la cinetosi e durante la prima gestazione per l'iperemesi gravidica.

Il meccanismo d'azione è l'antagonisim ai recettori della dopamina. Ipotizziamo che bloccando i recettori della dopamina e diminuendo il tono dopaminergico ci sia la possibilità di aumentare la sensibilità della risposta ovarica alle gonadotropine durante la stimolazione ovarica controllata e di provocare un aumento del recupero degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israele, 7830604
        • Reclutamento
        • Barzilai University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scarsa risposta secondo i "criteri di Bologna"

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla metoclopramide
  • Prolattinemia
  • Donne trattate con agonisti della dopamina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metoclopramide 10 mg BID
Droga: Metoclopramide
Metoclopramide 10 mg BID
Comparatore placebo: Placebo 10 mg BID
Droga: Placebo compressa orale
Placebo 10 mg BID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti
Lasso di tempo: Circa 5 settimane dalla prima dose del farmaco in studio
Numero di ovociti
Circa 5 settimane dalla prima dose del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRZ 0046-17 CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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