Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность метоклопрамида у пациенток с плохим ответом яичников на ЭКО

6 февраля 2025 г. обновлено: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Эффективность метоклопрамида у пациенток с плохим ответом яичников на ЭКО: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Плохая реакция яичников на АРТ считается самой большой проблемой для поставщиков медицинских услуг. До сих пор ни один протокол не доказал свою эффективность в этой подгруппе пациентов с ЭКО.

Метоклопрамид относится к группе противорвотных средств, применяемых при укачивании и на ранних сроках беременности при гиперемезисе беременных.

Механизм действия антагонистичен к дофаминовым рецепторам. Мы предполагаем, что за счет блокирования дофаминовых рецепторов и снижения дофаминергического тонуса существует возможность повысить чувствительность реакции яичников на гонадотропины во время контролируемой стимуляции яичников и привести к усилению извлечения ооцитов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leon Grin, MD
  • Номер телефона: 972-50-5999379
  • Электронная почта: leonti.grin@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Израиль, 7830604
        • Рекрутинг
        • Barzilai University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dr Leonty Green, MD
          • Номер телефона: +972-50-5999379
          • Электронная почта: leonti.grin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Плохой ответ по «Болонским критериям»

Критерий исключения:

  • Аллергия на метоклопрамид
  • пролактинемия
  • Женщины, получавшие агонисты дофамина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метоклопрамид 10 мг два раза в день
Лекарство: Метоклопрамид
Метоклопрамид 10 мг два раза в день
Плацебо Компаратор: Плацебо 10 мг два раза в день
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Плацебо 10 мг два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ооцитов
Временное ограничение: Приблизительно через 5 недель после первой дозы исследуемого препарата
Количество ооцитов
Приблизительно через 5 недель после первой дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barzilai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRZ 0046-17 CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться