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Wirksamkeit von Metoclopramid bei IVF-Patienten mit schlechtem Ansprechen der Eierstöcke

6. Februar 2025 aktualisiert von: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Wirksamkeit von Metoclopramid bei IVF-Patienten mit schlechtem Ansprechen der Eierstöcke: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Populationen mit schlechtem Ansprechen der Eierstöcke auf ART gelten als die größte Herausforderung für Anbieter. Bisher hat sich kein einziges Protokoll als wirksam in dieser Untergruppe von IVF-Patienten erwiesen.

Metoclopramid gehört zur Gruppe der Antiemetika, die bei Reisekrankheit und in der Frühschwangerschaft bei Hyperemesis gravidarum eingesetzt werden.

Der Wirkungsmechanismus ist Antagonismus zu Dopaminrezeptoren. Wir gehen davon aus, dass durch Blockieren von Dopaminrezeptoren und Verringern des dopaminergen Tonus die Empfindlichkeit der ovariellen Reaktion auf Gonadotropine während einer kontrollierten ovariellen Stimulation erhöht werden kann und zu einem erhöhten Wiederauftreten der Oozyten führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israel, 7830604
        • Rekrutierung
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlechte Resonanz nach „Bologna-Kriterien“

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Metoclopramid
  • Prolaktinämie
  • Frauen, die mit Dopaminagonisten behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metoclopramid 10 mg BID
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg BID
Placebo-Komparator: Placebo 10 mg BID
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo 10 mg BID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eizellen
Zeitfenster: Ungefähr 5 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments
Anzahl der Eizellen
Ungefähr 5 Wochen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRZ 0046-17 CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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