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난소반응 불량 체외수정 환자에서 메토클로프라미드의 효능

2020년 7월 8일 업데이트: Leon Grin, Barzilai Medical Center

난소 반응이 불량한 IVF 환자에서 메토클로프라미드의 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

ART의 열악한 난소 반응 인구는 공급자에게 가장 큰 문제로 간주됩니다. 지금까지 IVF 환자의 이 하위 그룹에서 효과가 있는 것으로 입증된 프로토콜은 없습니다.

Metoclopramide는 항구토제 그룹에 속하며, 멀미와 임신 초기 임신오조에 사용됩니다.

작용 메커니즘은 도파민 수용체에 대한 길항 작용입니다. 우리는 도파민 수용체를 차단하고 도파민성 색조를 감소시키는 것보다 통제된 난소 자극 동안 성선자극호르몬에 대한 난소 반응의 민감도를 증가시키고 증가된 난자 회수를 초래할 가능성이 있다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • "볼로냐 기준"에 따른 잘못된 응답

제외 기준:

  • 메토클로프라미드에 대한 알레르기
  • 프로락틴혈증
  • 도파민 작용제로 치료받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메토클로프라미드 10mg BID
메토클로프라미드 10mg BID
위약 비교기: 위약 10mg BID
위약 10mg BID

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난모세포의 수
기간: 연구 약물의 첫 투여로부터 약 5주
난모세포의 수
연구 약물의 첫 투여로부터 약 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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메토클로프라미드에 대한 임상 시험

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