Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van metoclopramide bij IVF-patiënten met een slechte ovariële respons

6 februari 2025 bijgewerkt door: Leon Grin, Barzilai Medical Center

Werkzaamheid van metoclopramide bij slechte ovariële respons IVF-patiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Slechte ovariële responspopulatie van ART wordt beschouwd als de grootste uitdaging voor zorgverleners. Tot nu toe is van geen enkel protocol bewezen dat het effectief is in deze subgroep van IVF-patiënten.

Metoclopramide behoort tot de anti-emetische groep, gebruikt voor bewegingsziekte en tijdens de vroege zwangerschap voor hyperemesis gravidarum.

Het werkingsmechanisme is antagonistisch voor dopaminereceptoren. We veronderstellen dat door het blokkeren van dopaminereceptoren en het verlagen van de dopaminerge tonus er een mogelijkheid is om de gevoeligheid van de ovariële respons op gonadotropines tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie te verhogen en te resulteren in een verhoogde oöcytretributie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
    • Ashkelon District
      • Ashkelon, Ashkelon District, Israël, 7830604
        • Werving
        • Barzilai University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slechte respons volgens "Bologna-criteria"

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor metoclopramide
  • Prolactinemie
  • Vrouwen behandeld met dopamine-agonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metoclopramide 10 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Metoclopramide
Metoclopramide 10 mg tweemaal daags
Placebo-vergelijker: Placebo 10 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo 10 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal eicellen
Tijdsspanne: Ongeveer 5 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal eicellen
Ongeveer 5 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRZ 0046-17 CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren