- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560583
Metoklopramidin tehokkuus IVF-potilailla, joilla on huono munasarjavaste
Metoklopramidin tehokkuus huonoon munasarjavasteeseen IVF-potilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Huono munasarjavaste ART-potilaiden katsotaan olevan suurin haaste palveluntarjoajille. Tähän mennessä minkään protokollan ei ole osoitettu toimivan tässä IVF-potilaiden alaryhmässä.
Metoklopramidi kuuluu antiemeettiseen ryhmään, jota käytetään matkapahoinvointiin ja raskauden alkuvaiheessa hyperemesis gravidarum -hoitoon.
Vaikutusmekanismi on antagonismis dopamiinireseptoreille. Oletamme, että salpaamalla dopamiinireseptoreita ja alentamalla dopaminergistä sävyä on mahdollisuus lisätä munasarjojen herkkyyttä gonadotropiineille kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana ja johtaa lisääntyneeseen munasolujen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leon Grin, MD
- Puhelinnumero: 972-50-5999379
- Sähköposti: leonti.grin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ashkelon District
-
Ashkelon, Ashkelon District, Israel, 7830604
- Rekrytointi
- Barzilai University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Arie Budovsky, PhD
- Sähköposti: arieb@bmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Leonty Green, MD
- Puhelinnumero: +972-50-5999379
- Sähköposti: leonti.grin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huono vastaus "Bolognan kriteerien" mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia metoklopramidille
- Prolaktinemia
- Naiset, joita hoidettiin dopamiiniagonisteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metoklopramidi 10 mg kahdesti vuorokaudessa
|
Metoklopramidi 10 mg kahdesti vuorokaudessa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo 10 mg BID
|
Plasebo 10 mg BID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 5 viikkoa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
|
Munasolujen lukumäärä
|
Noin 5 viikkoa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boelig RC, Barton SJ, Saccone G, Kelly AJ, Edwards SJ, Berghella V. Interventions for treating hyperemesis gravidarum: a Cochrane systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Sep;31(18):2492-2505. doi: 10.1080/14767058.2017.1342805. Epub 2017 Jul 11.
- Hernandez I, Parra A, Mendez I, Cabrera V, Cravioto MC, Mercado M, Diaz-Sanchez V, Larrea F. Hypothalamic dopaminergic tone and prolactin bioactivity in women with polycystic ovary syndrome. Arch Med Res. 2000 Mar-Apr;31(2):216-22. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00059-x.
- Prelevic GM, Wurzburger MI, Peric LA. Metoclopramide effect on serum prolactin LH and FSH in patients with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 1988 Apr;11(4):255-9. doi: 10.1007/BF03350148.
- Mendes MC, Ferriani RA, Sala MM, Moura MD, Carrara HH, de Sa MF. Effect of transitory hyperprolactinemia on in vitro fertilization of human oocytes. J Reprod Med. 2001 May;46(5):444-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRZ 0046-17 CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .