Eficacia de la metoclopramida en pacientes con FIV con respuesta ovárica deficiente
8 de julio de 2020 actualizado por: Leon Grin, Barzilai Medical Center
Eficacia de la metoclopramida en pacientes con FIV con respuesta ovárica deficiente: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Pobre población de respuesta ovárica de ART se considera el mayor desafío para los proveedores. Hasta ahora, ningún protocolo ha demostrado ser efectivo en este subgrupo de pacientes con FIV.
La metoclopramida pertenece al grupo de los antieméticos, utilizada para el mareo por movimiento y durante la gestación temprana para la hiperémesis gravídica.
El mecanismo de acción es el antagonismo de los receptores de dopamina. Presumimos que al bloquear los receptores de dopamina y disminuir el tono dopaminérgico existe la posibilidad de aumentar la sensibilidad de la respuesta ovárica a las gonadotropinas durante la estimulación ovárica controlada y dar como resultado una mayor recuperación de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 52 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mala respuesta según los "criterios de Bolonia"
Criterio de exclusión:
- Alergia a la metoclopramida
- prolactinemia
- Mujeres tratadas con agonistas dopaminérgicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Metoclopramida 10 mg BID
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Metoclopramida 10 mg BID
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Comparador de placebos: Placebo 10 mg dos veces al día
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Placebo 10 mg dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ovocitos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 semanas desde la primera dosis del fármaco del estudio
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Número de ovocitos
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Aproximadamente 5 semanas desde la primera dosis del fármaco del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Grin, MD, Barzilai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boelig RC, Barton SJ, Saccone G, Kelly AJ, Edwards SJ, Berghella V. Interventions for treating hyperemesis gravidarum: a Cochrane systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Sep;31(18):2492-2505. doi: 10.1080/14767058.2017.1342805. Epub 2017 Jul 11.
- Hernandez I, Parra A, Mendez I, Cabrera V, Cravioto MC, Mercado M, Diaz-Sanchez V, Larrea F. Hypothalamic dopaminergic tone and prolactin bioactivity in women with polycystic ovary syndrome. Arch Med Res. 2000 Mar-Apr;31(2):216-22. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00059-x.
- Prelevic GM, Wurzburger MI, Peric LA. Metoclopramide effect on serum prolactin LH and FSH in patients with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 1988 Apr;11(4):255-9. doi: 10.1007/BF03350148.
- Mendes MC, Ferriani RA, Sala MM, Moura MD, Carrara HH, de Sa MF. Effect of transitory hyperprolactinemia on in vitro fertilization of human oocytes. J Reprod Med. 2001 May;46(5):444-50.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- BRZ 0046-17 CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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