- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03563209
Hodnocení spasticity flexoru lokte po mrtvici v různých polohách předloktí
Hodnocení spasticity flexoru lokte po mrtvici v reakci na pasivní protažení v různých polohách předloktí
Určení, který sval je více spastický před injekcí botulotoxinu, a aplikace cílené léčby na tento sval vede k většímu zlepšení spasticity. Je známo, že svaly, které ohýbají loket u zdravých jedinců, se mění podle polohy předloktí. Zatímco biceps brachii flektuje předloktí v supinaci, brachioradialis flektuje předloktí v neutrální poloze. Brachialisový sval působí jako primární flexorový sval, když je předloktí v pronaci.
V této studii je hypotéza, že závažnost spasticity se liší v závislosti na poloze předloktí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují tři hlavní svaly, které přispívají ke spasticitě flexorů lokte; musculus biceps brachii, musculus brachialis a musculus brachioradialis. Výběr svalů při spasticitě flexorů lokte pro aplikaci botulotoxinu má vliv na výsledek léčby. Povrch bicepsu brachii z něj dělá snadný cíl pro injekci botulotoxinu. V dynamických elektromyografických studiích bylo hlášeno, že m. brachioradialis je nejčastějším přispěvatelem ke spasticitě flexe v lokti, následovaný m. biceps brachii. U diagnostických selektivních nervových bloků se uvádí, že brachialisový sval je v popředí.
Určení, který sval je více spastický před injekcí botulotoxinu, a aplikace cílené léčby na tento sval vede k většímu zlepšení spasticity. Lze klinicky provést výběr cílového svalu místo metod, jako je elektromyografie, kde je vyžadováno vybavení a doba hodnocení je relativně dlouhá? Mohou semikvantitativní metody používané k hodnocení závažnosti spasticity poskytnout spolehlivé informace týkající se svalu nebo svalů, které přispívají ke spasticitě flexorů lokte? Je známo, že svaly, které ohýbají loket u zdravých jedinců, se mění podle polohy předloktí. Zatímco biceps brachii flektuje předloktí v supinaci, brachioradialis flektuje předloktí v neutrální poloze. Brachialisový sval působí jako primární flexorový sval, když je předloktí v pronaci.
Cílem této studie je zjistit, zda se závažnost spasticity liší v závislosti na poloze předloktí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 35360
- İlker Şengül
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spasticita flexorů lokte
- Spasticita 1. až 3. stupně měřená pomocí Modified Ashworth Scale
- Souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Těhotenství
- Injekce botulotoxinu během posledních tří měsíců
- Přítomnost kontraktury lokte
- Historie operace na spastické horní končetině
- Spasticita způsobená jinými příčinami než mrtvice
- Nesouhlasíte s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická složka spasticity (úhel spasticity)
Časové okno: 1 den (Bylo provedeno pouze jedno měření v čase (průřez))
|
Podle Modified Tardieu Scale představuje rozdíl mezi úhlem pomalého pasivního pohybu a úhlem svalové reakce dynamickou složku spasticity (úhel spasticity) ve stupních.
Velký rozdíl naznačuje spasticitu, zatímco nízký rozdíl naznačuje svalovou kontrakturu.
V této studii byla samostatně hodnocena dynamická složka spasticity (úhel spasticity) při pronaci předloktí, neutrální poloze a supinaci.
|
1 den (Bylo provedeno pouze jedno měření v čase (průřez))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.02.2018-84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .