- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03563209
Aivohalvauksen jälkeisen kyynärpään jouston spastisuuden arviointi eri kyynärvarsien asennoista
Aivohalvauksen jälkeisen kyynärpään taipuisuuden spastisuuden arviointi vasteena passiiviseen venytykseen kyynärvarren eri asennossa
Sen määrittäminen, mikä lihas on spastisempi ennen botuliinitoksiinin injektiota, ja kohdistetun hoidon soveltaminen kyseiseen lihakseen parantaa spastisuutta. Tiedetään, että terveillä yksilöillä kyynärpäätä taivuttavat lihakset muuttuvat kyynärvarren asennon mukaan. Brachioradialis koukistaa kyynärvartta neutraalissa asennossa, kun taas brachioradialis koukistaa kyynärvartta supinaatiossa. Brachialis-lihas toimii ensisijaisena koukistuslihaksena, kun kyynärvarsi on pronaatiossa.
Tässä tutkimuksessa hypoteesi on, että spastisuuden vakavuus vaihtelee kyynärvarren asennon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On kolme päälihasta, jotka vaikuttavat kyynärpään koukistajien spastisuuteen; musculus biceps brachii, musculus brachialis ja musculus brachioradialis. Lihasten valinta kyynärpään koukistajien spastisuudesta botuliinitoksiinin levittämiseen vaikuttaa hoidon lopputulokseen. Brachii-hauislihaksen pinnallisuus tekee siitä helpon kohteen botuliinitoksiinin injektiolle. Dynaamisissa elektromyografiatutkimuksissa on raportoitu, että brachioradialis-lihas on yleisin kyynärpään koukistusspastisuuden aiheuttaja, jota seuraa hauis brachii -lihas. Diagnostisissa selektiivisissä hermolohkoissa brachialis-lihaksen on raportoitu olevan etualalla.
Sen määrittäminen, mikä lihas on spastisempi ennen botuliinitoksiinin injektiota, ja kohdistetun hoidon soveltaminen kyseiseen lihakseen parantaa spastisuutta. Voidaanko kohdelihaksen valinta tehdä kliinisesti menetelmien, kuten elektromyografian, sijasta, jossa tarvitaan laitteita ja arviointijakso on suhteellisen pitkä? Voivatko spastisuuden vakavuuden arvioinnissa käytetyt semikvantitatiiviset menetelmät tarjota luotettavaa tietoa lihaksista tai lihaksista, jotka vaikuttavat kyynärpään koukistajien spastisuuteen? Tiedetään, että terveillä yksilöillä kyynärpäätä taivuttavat lihakset muuttuvat kyynärvarren asennon mukaan. Brachioradialis koukistaa kyynärvartta neutraalissa asennossa, kun taas brachioradialis koukistaa kyynärvartta supinaatiossa. Brachialis-lihas toimii ensisijaisena koukistuslihaksena, kun kyynärvarsi on pronaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaihteleeko spastisuuden vakavuus kyynärvarren asennon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 35360
- İlker Şengül
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpään flexor spastisuus
- Asteikon 1-3 spastisuus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Raskaus
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyynärpään kontraktuurin esiintyminen
- Leikkauksen historia spastiseen yläraajoon
- Spastisuus, joka johtuu muista syistä kuin aivohalvauksesta
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden dynaaminen komponentti (spastisuuskulma)
Aikaikkuna: 1 päivä (vain yksi mittaus suoritettiin ajassa (poikkileikkaus))
|
Modifioidun Tardieu-asteikon mukaan hitaan passiivisen liikkeen kulman ja lihasreaktiokulman välinen ero edustaa spastisuuden dynaamista komponenttia (spastisuuskulmaa) asteina.
Suuri ero viittaa spastisuuteen, kun taas pieni ero viittaa lihasten kontraktuuriin.
Tässä tutkimuksessa spastisuuden dynaaminen komponentti (spastisuuskulma) käsivarren pronaatiossa, neutraalissa asennossa ja supinaatiossa arvioitiin erikseen.
|
1 päivä (vain yksi mittaus suoritettiin ajassa (poikkileikkaus))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.02.2018-84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .