- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03563209
Vurdering av albuefleksorspastisitet etter slag i forskjellige underarmsposisjoner
Vurdering av albuefleksorspastisitet etter slag som respons på passiv strekk i forskjellige underarmsposisjoner
Bestemmelse av hvilken muskel som er mer spastisk før injeksjon av botulinumtoksinet, og bruk av målrettet behandling på den muskelen resulterer i mer forbedring i spastisitet. Det er kjent at musklene som bøyer albuen hos friske individer endres i henhold til underarmens stilling. Mens biceps brachii bøyer underarmen i supinasjon, bøyer brachioradialis underarmen i nøytral stilling. Brachialismuskelen fungerer som en primær bøyemuskel når underarmen er i pronasjon.
I denne studien er hypotesen at alvorlighetsgraden av spastisitet varierer avhengig av underarmsposisjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er tre hovedmuskler som bidrar til albuebøyerspastisitet; musculus biceps brachii, musculus brachialis og musculus brachioradialis. Muskelvalg i albuebøyerspastisitet for botulinumtoksinpåføring har innvirkning på behandlingsresultatet. Overfladiskheten til biceps brachii-muskelen gjør den til et enkelt mål for botulinumtoksininjeksjon. I dynamiske elektromyografistudier er det rapportert at brachioradialis-muskelen er den vanligste bidragsyteren til albuefleksjonsspastisitet, etterfulgt av biceps brachii-muskelen. I de diagnostiske selektive nerveblokkene er brachialis-muskelen rapportert å være i forgrunnen.
Bestemmelse av hvilken muskel som er mer spastisk før injeksjon av botulinumtoksinet, og bruk av målrettet behandling på den muskelen resulterer i mer forbedring i spastisitet. Kan målmuskelseleksjonen utføres klinisk i stedet for metoder som elektromyografi der utstyr er nødvendig og evalueringsperioden er relativt lang? Kan semi-kvantitative metoder brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av spastisitet gi pålitelig informasjon om muskelen eller musklene som bidrar til albuebøyerspastisitet? Det er kjent at musklene som bøyer albuen hos friske individer endres i henhold til underarmens stilling. Mens biceps brachii bøyer underarmen i supinasjon, bøyer brachioradialis underarmen i nøytral stilling. Brachialismuskelen fungerer som en primær bøyemuskel når underarmen er i pronasjon.
Målet med denne studien er å undersøke om alvorlighetsgraden av spastisitet er forskjellig avhengig av underarmsposisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Albue flexor spastisitet
- Spastisitet grad 1 til 3 målt med Modified Ashworth Scale
- Å godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Svangerskap
- Injeksjon av botulinumtoksin i løpet av de siste tre månedene
- Tilstedeværelse av albuekontraktur
- Historie om operasjon til spastisk overekstremitet
- Spastisitet på grunn av andre årsaker enn hjerneslag
- Ikke godta å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk komponent av spastisitet (spastisitetsvinkel)
Tidsramme: 1 dag (Bare én måling ble utført i tid (tverrsnitt))
|
I følge den modifiserte Tardieu-skalaen representerer forskjellen mellom vinkelen for langsom passiv bevegelse og vinkelen på muskelreaksjonen den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) i grad.
En stor forskjell tyder på spastisitet mens den lave forskjellen tyder på muskelkontraktur.
I denne studien ble den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) ved underarmspronasjon, nøytral posisjon og supinasjon evaluert separat.
|
1 dag (Bare én måling ble utført i tid (tverrsnitt))
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21.02.2018-84
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .