- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563209
Evaluación de la espasticidad del flexor del codo posterior al ictus en diferentes posiciones del antebrazo
Evaluación de la espasticidad del flexor del codo posterior a un accidente cerebrovascular en respuesta al estiramiento pasivo en diferentes posiciones del antebrazo
La determinación de qué músculo es más espástico antes de la inyección de la toxina botulínica y la aplicación del tratamiento dirigido a ese músculo da como resultado una mayor mejora de la espasticidad. Se sabe que los músculos que flexionan el codo en individuos sanos cambian según la posición del antebrazo. Mientras que el bíceps braquial flexiona el antebrazo en supinación, el braquiorradial flexiona el antebrazo en posición neutra. El músculo braquial actúa como un músculo flexor primario cuando el antebrazo está en pronación.
En este estudio, la hipótesis es que la gravedad de la espasticidad difiere según la posición del antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hay tres músculos principales que contribuyen a la espasticidad del flexor del codo; musculus biceps brachii, musculus brachialis y musculus brachioradialis. La selección del músculo en la espasticidad del flexor del codo para la aplicación de toxina botulínica tiene un impacto en el resultado del tratamiento. La superficialidad del músculo bíceps braquial lo convierte en un blanco fácil para la inyección de toxina botulínica. En estudios de electromiografía dinámica, se ha informado que el músculo braquiorradial es el que más contribuye a la espasticidad en la flexión del codo, seguido del músculo bíceps braquial. En los bloqueos nerviosos selectivos de diagnóstico, se ha informado que el músculo braquial está en primer plano.
La determinación de qué músculo es más espástico antes de la inyección de la toxina botulínica y la aplicación del tratamiento dirigido a ese músculo da como resultado una mayor mejora de la espasticidad. ¿Se puede realizar clínicamente la selección del músculo objetivo en lugar de métodos como la electromiografía, donde se requiere equipo y el período de evaluación es relativamente largo? ¿Pueden los métodos semicuantitativos utilizados para evaluar la gravedad de la espasticidad brindar información confiable sobre el músculo o los músculos que contribuyen a la espasticidad del flexor del codo? Se sabe que los músculos que flexionan el codo en individuos sanos cambian según la posición del antebrazo. Mientras que el bíceps braquial flexiona el antebrazo en supinación, el braquiorradial flexiona el antebrazo en posición neutra. El músculo braquial actúa como un músculo flexor primario cuando el antebrazo está en pronación.
El objetivo de este estudio es investigar si la gravedad de la espasticidad difiere según la posición del antebrazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 35360
- İlker Şengül
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espasticidad del flexor del codo
- Espasticidad de grado 1 a 3 medida con la escala de Ashworth modificada
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- <18 años
- El embarazo
- Inyección de toxina botulínica en los últimos tres meses
- Presencia de contractura de codo
- Antecedentes de operación de extremidad superior espástica
- Espasticidad debida a otras causas distintas del accidente cerebrovascular
- No está de acuerdo en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad)
Periodo de tiempo: 1 día (Solo se realizó una medición en el tiempo (transversal))
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De acuerdo con la Escala Tardieu Modificada, la diferencia entre el ángulo de movimiento pasivo lento y el ángulo de reacción muscular representa el componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad) en grado.
Una diferencia grande sugiere espasticidad mientras que una diferencia baja sugiere contractura muscular.
En este estudio, el componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad) en pronación del antebrazo, posición neutra y supinación se evaluó por separado.
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1 día (Solo se realizó una medición en el tiempo (transversal))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 21.02.2018-84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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