- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03563209
Bewertung der Ellbogenbeugerspastik nach einem Schlaganfall in verschiedenen Unterarmpositionen
Bewertung der Ellbogenbeugerspastik nach einem Schlaganfall als Reaktion auf passive Dehnung in verschiedenen Unterarmpositionen
Die Bestimmung, welcher Muskel spastischer ist, vor der Injektion des Botulinumtoxins und die Anwendung der gezielten Behandlung auf diesen Muskel führt zu einer weiteren Verbesserung der Spastik. Es ist bekannt, dass sich die Muskeln, die den Ellbogen bei gesunden Personen beugen, je nach Unterarmposition ändern. Während der Bizeps brachii den Unterarm in Supination beugt, beugt der Brachioradialis den Unterarm in der neutralen Position. Der Brachialis-Muskel fungiert als primärer Beugemuskel, wenn sich der Unterarm in Pronation befindet.
In dieser Studie wird angenommen, dass der Schweregrad der Spastik je nach Unterarmposition unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt drei Hauptmuskeln, die zur Ellbogenbeugerspastik beitragen; Musculus biceps brachii, Musculus brachialis und Musculus brachioradialis. Die Muskelauswahl bei Ellbogenbeugerspastik für die Anwendung von Botulinumtoxin hat Einfluss auf das Behandlungsergebnis. Die Oberflächlichkeit des M. biceps brachii macht ihn zu einem einfachen Ziel für die Injektion von Botulinumtoxin. In Studien mit dynamischer Elektromyographie wurde berichtet, dass der Brachioradialis-Muskel am häufigsten zur Ellbogen-Flexionsspastik beiträgt, gefolgt vom Bizeps-Brachii-Muskel. Bei den diagnostischen selektiven Nervenblockaden soll der Brachialis-Muskel im Vordergrund stehen.
Die Bestimmung, welcher Muskel spastischer ist, vor der Injektion des Botulinumtoxins und die Anwendung der gezielten Behandlung auf diesen Muskel führt zu einer weiteren Verbesserung der Spastik. Kann die Zielmuskelauswahl klinisch anstelle von Methoden wie der Elektromyographie durchgeführt werden, bei denen eine Ausrüstung erforderlich ist und der Bewertungszeitraum relativ lang ist? Können halbquantitative Methoden zur Beurteilung des Schweregrades der Spastik zuverlässige Informationen über den Muskel oder die Muskeln liefern, die zur Ellbogenbeugerspastik beitragen? Es ist bekannt, dass sich die Muskeln, die den Ellbogen bei gesunden Personen beugen, je nach Unterarmposition ändern. Während der Bizeps brachii den Unterarm in Supination beugt, beugt der Brachioradialis den Unterarm in der neutralen Position. Der Brachialis-Muskel fungiert als primärer Beugemuskel, wenn sich der Unterarm in Pronation befindet.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich der Schweregrad der Spastik in Abhängigkeit von der Unterarmposition unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 35360
- İlker Şengül
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ellenbogenbeugerspastik
- Spastik 1. bis 3. Grades, gemessen mit der modifizierten Ashworth-Skala
- Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten drei Monate
- Vorhandensein einer Ellbogenkontraktur
- Geschichte der Operation an spastischer oberer Extremität
- Spastik aufgrund anderer Ursachen als Schlaganfall
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel)
Zeitfenster: 1 Tag (Zeitlich wurde nur eine Messung durchgeführt (Querschnitt))
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Nach der modifizierten Tardieu-Skala stellt die Differenz zwischen dem Winkel der langsamen passiven Bewegung und dem Winkel der Muskelreaktion die dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel) in Grad dar.
Ein großer Unterschied deutet auf Spastik hin, während der geringe Unterschied auf eine Muskelkontraktur hindeutet.
In dieser Studie wurde die dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel) bei Unterarmpronation, Neutralstellung und Supination separat bewertet.
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1 Tag (Zeitlich wurde nur eine Messung durchgeführt (Querschnitt))
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.02.2018-84
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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