- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03563209
Ocena spastyczności zginaczy łokcia po udarze w różnych pozycjach przedramienia
Ocena spastyczności zginaczy łokcia po udarze w odpowiedzi na rozciąganie bierne w różnych pozycjach przedramienia
Określenie, który mięsień jest bardziej spastyczny przed podaniem toksyny botulinowej i zastosowanie terapii celowanej do tego mięśnia skutkuje większą poprawą spastyczności. Wiadomo, że mięśnie zginające łokieć u zdrowych osób zmieniają się w zależności od położenia przedramienia. Podczas gdy mięsień dwugłowy ramienia zgina przedramię w supinacji, mięsień brachioradialis zgina przedramię w pozycji neutralnej. Mięsień ramienny działa jako główny mięsień zginający, gdy przedramię jest w pronacji.
W tym badaniu przyjęto hipotezę, że nasilenie spastyczności różni się w zależności od pozycji przedramienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją trzy główne mięśnie, które przyczyniają się do spastyczności zginaczy łokcia; musculus biceps brachii, musculus brachialis i musculus brachioradialis. Wybór mięśni w spastyczności zginaczy łokcia do podania toksyny botulinowej ma wpływ na wynik leczenia. Powierzchowność mięśnia dwugłowego ramienia sprawia, że jest on łatwym celem do wstrzyknięcia toksyny botulinowej. W badaniach elektromiografii dynamicznej stwierdzono, że mięsień ramienny jest najczęstszym czynnikiem powodującym spastyczność zgięcia łokcia, a następnie mięsień dwugłowy ramienia. W diagnostycznych selektywnych blokadach nerwów na pierwszy plan wysuwa się mięsień ramienny.
Określenie, który mięsień jest bardziej spastyczny przed podaniem toksyny botulinowej i zastosowanie terapii celowanej do tego mięśnia skutkuje większą poprawą spastyczności. Czy selekcję mięśni docelowych można przeprowadzić klinicznie zamiast metod takich jak elektromiografia, gdzie wymagany jest sprzęt, a okres oceny jest stosunkowo długi? Czy półilościowe metody oceny nasilenia spastyczności mogą dostarczyć wiarygodnych informacji na temat mięśnia lub mięśni, które przyczyniają się do spastyczności zginaczy stawu łokciowego? Wiadomo, że mięśnie zginające łokieć u zdrowych osób zmieniają się w zależności od położenia przedramienia. Podczas gdy mięsień dwugłowy ramienia zgina przedramię w supinacji, mięsień brachioradialis zgina przedramię w pozycji neutralnej. Mięsień ramienny działa jako główny mięsień zginający, gdy przedramię jest w pronacji.
Celem pracy jest zbadanie, czy nasilenie spastyczności różni się w zależności od ułożenia przedramienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 35360
- İlker Şengül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczność zginaczy łokcia
- Spastyczność stopnia 1 do 3 mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Ciąża
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obecność przykurczu łokcia
- Historia operacji spastycznej kończyny górnej
- Spastyczność spowodowana innymi przyczynami niż udar
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny składnik spastyczności (kąt spastyczności)
Ramy czasowe: 1 dzień (Wykonano tylko jeden pomiar w czasie (przekrój poprzeczny))
|
Zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Tardieu różnica między kątem powolnego ruchu biernego a kątem reakcji mięśniowej reprezentuje dynamiczną składową spastyczności (kąt spastyczności) w stopniu.
Duża różnica sugeruje spastyczność, podczas gdy mała różnica sugeruje przykurcz mięśni.
W tym badaniu oddzielnie oceniano składową dynamiczną spastyczności (kąt spastyczności) przy pronacji, pozycji neutralnej i supinacji przedramienia.
|
1 dzień (Wykonano tylko jeden pomiar w czasie (przekrój poprzeczny))
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.02.2018-84
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .