- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03563209
Avaliação da Espasticidade do Flexor do Cotovelo Pós-AVC em Diferentes Posições do Antebraço
Avaliação da espasticidade do flexor do cotovelo pós-AVC em resposta ao alongamento passivo em diferentes posições do antebraço
A determinação de qual músculo é mais espástico antes da injeção da toxina botulínica e a aplicação do tratamento direcionado a esse músculo resulta em maior melhora da espasticidade. Sabe-se que os músculos que flexionam o cotovelo em indivíduos saudáveis mudam de acordo com a posição do antebraço. Enquanto o bíceps braquial flexiona o antebraço em supinação, o braquiorradial flexiona o antebraço na posição neutra. O músculo braquial atua como um músculo flexor primário quando o antebraço está em pronação.
Neste estudo, a hipótese é que a gravidade da espasticidade difere dependendo da posição do antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem três músculos principais que contribuem para a espasticidade dos flexores do cotovelo; músculo bíceps braquial, músculo braquial e músculo braquiorradial. A seleção muscular na espasticidade dos flexores do cotovelo para aplicação de toxina botulínica tem impacto no resultado do tratamento. A superficialidade do músculo bíceps braquial o torna um alvo fácil para injeção de toxina botulínica. Em estudos de eletromiografia dinâmica, foi relatado que o músculo braquiorradial é o contribuinte mais comum para a espasticidade de flexão do cotovelo, seguido pelo músculo bíceps braquial. Nos bloqueios nervosos seletivos diagnósticos, foi relatado que o músculo braquial está em primeiro plano.
A determinação de qual músculo é mais espástico antes da injeção da toxina botulínica e a aplicação do tratamento direcionado a esse músculo resulta em maior melhora da espasticidade. A seleção do músculo-alvo pode ser realizada clinicamente em vez de métodos como eletromiografia, onde o equipamento é necessário e o período de avaliação é relativamente longo? Os métodos semiquantitativos usados para avaliar a gravidade da espasticidade fornecem informações confiáveis sobre o músculo ou músculos que contribuem para a espasticidade dos flexores do cotovelo? Sabe-se que os músculos que flexionam o cotovelo em indivíduos saudáveis mudam de acordo com a posição do antebraço. Enquanto o bíceps braquial flexiona o antebraço em supinação, o braquiorradial flexiona o antebraço na posição neutra. O músculo braquial atua como um músculo flexor primário quando o antebraço está em pronação.
O objetivo deste estudo é investigar se a gravidade da espasticidade difere dependendo da posição do antebraço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 35360
- İlker Şengül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espasticidade dos flexores do cotovelo
- Espasticidade de grau 1 a 3 medida com a Escala de Ashworth Modificada
- Para concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Gravidez
- Injeção de toxina botulínica nos últimos três meses
- Presença de contratura do cotovelo
- Histórico de operação para membro superior espástico
- Espasticidade devido a outras causas além do AVC
- Não concorda em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade)
Prazo: 1 dia (Apenas uma medição foi realizada no tempo (transversal))
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De acordo com a Escala de Tardieu Modificada, a diferença entre o ângulo de movimento passivo lento e o ângulo de reação muscular representa o componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade) em grau.
Uma grande diferença sugere espasticidade enquanto a baixa diferença sugere contratura muscular.
Neste estudo, o componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade) em pronação do antebraço, posição neutra e supinação foi avaliado separadamente.
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1 dia (Apenas uma medição foi realizada no tempo (transversal))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- 21.02.2018-84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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