- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03563209
Оценка постинсультной спастичности сгибателей локтевого сустава в различных положениях предплечья
Оценка постинсультной спастичности сгибателей локтевого сустава в ответ на пассивное растяжение в различных положениях предплечья
Определение того, какая мышца более спастична перед инъекцией ботулинического токсина, и применение целевого лечения к этой мышце приводит к большему уменьшению спастичности. Известно, что мышцы, сгибающие локоть, у здоровых людей изменяются в зависимости от положения предплечья. В то время как двуглавая мышца плеча сгибает предплечье в супинации, плечелучевая мышца сгибает предплечье в нейтральном положении. Плечевая мышца действует как основная мышца-сгибатель, когда предплечье находится в пронации.
В этом исследовании гипотеза состоит в том, что тяжесть спастичности различается в зависимости от положения предплечья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Есть три основные мышцы, которые способствуют спастичности сгибателей локтевого сустава; двуглавая мышца плеча, плечевая и плечелучевая мышцы. Отбор мышц при спастичности сгибателей локтевого сустава для применения ботулотоксина влияет на исход лечения. Поверхностность двуглавой мышцы плеча делает ее легкой мишенью для инъекций ботулотоксина. В исследованиях динамической электромиографии сообщалось, что плечелучевая мышца является наиболее частым фактором спастичности при сгибании локтя, за ней следует двуглавая мышца плеча. Сообщалось, что при диагностической селективной блокаде нервов плечевая мышца находится на переднем плане.
Определение того, какая мышца более спастична перед инъекцией ботулинического токсина, и применение целевого лечения к этой мышце приводит к большему уменьшению спастичности. Можно ли провести клинический отбор целевых мышц вместо таких методов, как электромиография, где требуется оборудование, а период оценки относительно длительный? Могут ли полуколичественные методы, используемые для оценки тяжести спастичности, предоставить достоверную информацию о мышце или мышцах, которые способствуют спастичности сгибателей локтевого сустава? Известно, что мышцы, сгибающие локоть, у здоровых людей изменяются в зависимости от положения предплечья. В то время как двуглавая мышца плеча сгибает предплечье в супинации, плечелучевая мышца сгибает предплечье в нейтральном положении. Плечевая мышца действует как основная мышца-сгибатель, когда предплечье находится в пронации.
Целью данного исследования является изучение того, различается ли выраженность спастичности в зависимости от положения предплечья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 35360
- İlker Şengül
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спастичность сгибателей локтевого сустава
- Спастичность от 1 до 3 степени по модифицированной шкале Эшворта
- Дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- <18 лет
- Беременность
- Инъекция ботулотоксина в течение последних трех месяцев
- Наличие локтевой контрактуры
- История операции на спастической верхней конечности
- Спастичность, вызванная другими причинами, кроме инсульта
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Динамический компонент спастичности (угол спастичности)
Временное ограничение: 1 день (За время выполнено только одно измерение (поперечное))
|
По модифицированной шкале Тардье разница между углом медленного пассивного движения и углом мышечной реакции представляет собой динамический компонент спастичности (угол спастичности) в градусах.
Большая разница предполагает спастичность, а низкая разница предполагает мышечную контрактуру.
В данном исследовании динамический компонент спастичности (угол спастичности) при пронации предплечья, нейтральном положении и супинации оценивался отдельно.
|
1 день (За время выполнено только одно измерение (поперечное))
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 21.02.2018-84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .