- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03563209
Vurdering af albuefleksor spasticitet efter slagtilfælde i forskellige underarmspositioner
Vurdering af albuefleksor spasticitet efter slagtilfælde som reaktion på passiv strækning i forskellige underarmspositioner
Bestemmelse af, hvilken muskel der er mere spastisk før injektion af botulinumtoksinet, og anvendelsen af den målrettede behandling på den muskel resulterer i mere forbedring af spasticiteten. Det er kendt, at musklerne, der bøjer albuen hos raske individer, ændrer sig alt efter underarmsposition. Mens biceps brachii bøjer underarmen i supination, bøjer brachioradialis underarmen i neutral position. Brachialismusklen fungerer som en primær bøjemuskel, når underarmen er i pronation.
I denne undersøgelse er hypotesen, at sværhedsgraden af spasticitet varierer afhængigt af underarmens stilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er tre hovedmuskler, der bidrager til albuebøjningsspassticitet; musculus biceps brachii, musculus brachialis og musculus brachioradialis. Muskeludvælgelse i albuefleksor spasticitet til botulinumtoksinpåføring har indflydelse på behandlingsresultatet. Overfladiskheden af biceps brachii-musklen gør den til et let mål for botulinumtoksin-injektion. I dynamiske elektromyografistudier er det blevet rapporteret, at brachioradialis-muskel er den mest almindelige bidragyder til albuefleksionsspasticitet efterfulgt af biceps brachii-muskel. I de diagnostiske selektive nerveblokke er det rapporteret, at brachialismusklen er i forgrunden.
Bestemmelse af, hvilken muskel der er mere spastisk før injektion af botulinumtoksinet, og anvendelsen af den målrettede behandling på den muskel resulterer i mere forbedring af spasticiteten. Kan målmuskeludvælgelsen klinisk udføres i stedet for metoder som elektromyografi, hvor udstyr er påkrævet og evalueringsperioden er relativt lang? Kan semi-kvantitative metoder, der anvendes til at vurdere sværhedsgraden af spasticitet, give pålidelige oplysninger om den eller de muskler, der bidrager til albuefleksor spasticitet? Det er kendt, at musklerne, der bøjer albuen hos raske individer, ændrer sig alt efter underarmsposition. Mens biceps brachii bøjer underarmen i supination, bøjer brachioradialis underarmen i neutral position. Brachialismusklen fungerer som en primær bøjemuskel, når underarmen er i pronation.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sværhedsgraden af spasticitet er forskellig afhængig af underarmspositionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Albue flexor spasticitet
- Grad 1 til 3 spasticitet målt med Modified Ashworth Scale
- At acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Graviditet
- Botulinumtoksin-injektion inden for de sidste tre måneder
- Tilstedeværelse af albuekontraktur
- Operationshistorie til spastisk overekstremitet
- Spasticitet på grund af andre årsager end slagtilfælde
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel)
Tidsramme: 1 dag (Kun én måling blev udført i tid (tværsnit))
|
Ifølge den modificerede Tardieu-skala repræsenterer forskellen mellem vinklen for langsom passiv bevægelse og vinklen for muskelreaktion den dynamiske komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel) i grad.
En stor forskel tyder på spasticitet, mens den lave forskel tyder på muskelkontraktur.
I denne undersøgelse blev den dynamiske komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel) ved underarmspronation, neutral position og supination evalueret separat.
|
1 dag (Kun én måling blev udført i tid (tværsnit))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.02.2018-84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .